- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00573222
Неинтервенционное наблюдение за эффективностью поддерживающей и вспомогательной терапии Симбикортом® (Симбикорт® SMART) при лечении астмы средней и тяжелой степени
30 ноября 2010 г. обновлено: AstraZeneca
Это 3-месячное неинтервенционное обсервационное исследование пациентов с астмой средней и тяжелой степени.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
330
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cakovec, Хорватия
- Research Site
-
Dubrovnik, Хорватия
- Research Site
-
Osijek, Хорватия
- Research Site
-
Pozega, Хорватия
- Research Site
-
Pula, Хорватия
- Research Site
-
Rijeka, Хорватия
- Research Site
-
Senj, Хорватия
- Research Site
-
Sibenik, Хорватия
- Research Site
-
Slavonskibrod, Хорватия
- Research Site
-
Vinkovci, Хорватия
- Research Site
-
Vukovar, Хорватия
- Research Site
-
Zadar, Хорватия
- Croatia
-
Zagreb, Хорватия
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пульмонологические клиники
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со среднетяжелой и тяжелой астмой, получающие лечение Симбикортом SMART.
Критерий исключения:
- младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Оценить и описать контроль астмы у взрослых пациентов с астмой средней и тяжелой степени, получающих лечение Симбикортом SMART, в соответствии с частотой, типом и тяжестью симптомов с помощью Опросника контроля астмы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
оценить безопасность лечения Симбикортом SMART по количеству и типу зарегистрированных нежелательных явлений 2. оценка удовлетворенности пациента лечением 3. оценка удовлетворенности врача лечением
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Anan Marija Gjurovic, AstraZeneca
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Будесонид, формотерола фумарат комбинация препаратов
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-RHR-SYM-2007/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Симбикорт
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisПрекращеноCOVID-19 инфекция | Госпитализация в отделение респираторных заболеванийФранция
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.; University of Sydney; The University... и другие соавторыЗавершенный
-
AstraZenecaЗавершенныйАстмаСоединенные Штаты
-
AstraZenecaЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты, Перу, Южная Африка, Аргентина, Мексика, Бразилия, Чили, Колумбия, Венесуэла
-
AstraZenecaЗавершенныйАстмаСоединенные Штаты
-
AstraZenecaЗавершенный
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Завершенный