- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00573222
Ikke-interventionel overvågning af effektiviteten af Symbicort® vedligeholdelses- og aflastningsterapi (Symbicort® SMART) til behandling af moderat og svær astma
30. november 2010 opdateret af: AstraZeneca
Dette er et 3-måneders ikke-interventionelt, observationsstudie på patienter med moderat og svær astma.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
330
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cakovec, Kroatien
- Research Site
-
Dubrovnik, Kroatien
- Research Site
-
Osijek, Kroatien
- Research Site
-
Pozega, Kroatien
- Research Site
-
Pula, Kroatien
- Research Site
-
Rijeka, Kroatien
- Research Site
-
Senj, Kroatien
- Research Site
-
Sibenik, Kroatien
- Research Site
-
Slavonskibrod, Kroatien
- Research Site
-
Vinkovci, Kroatien
- Research Site
-
Vukovar, Kroatien
- Research Site
-
Zadar, Kroatien
- Croatia
-
Zagreb, Kroatien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
lungeklinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med moderat og svær astma i behandling med Symbicort SMART
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At evaluere og beskrive astmakontrol hos voksne patienter m/moderat til svær astma behandlet med Symbicort SMART efter hyppigheden, typen og sværhedsgraden af symptomer gennem astmakontrolspørgeskemaet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
at evaluere sikkerheden ved Symbicort SMART-behandling gennem antallet og typen af rapporterede bivirkninger 2. vurdering af patientens tilfredshed med behandlingen 3. vurdering af lægens tilfredshed med behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Anan Marija Gjurovic, AstraZeneca
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2007
Først opslået (Skøn)
14. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-RHR-SYM-2007/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .