- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00573222
Sorveglianza non interventistica dell'efficacia della terapia di mantenimento e al bisogno con Symbicort® (Symbicort® SMART) nel trattamento dell'asma moderato e grave
30 novembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
Questo è uno studio osservazionale non interventistico di 3 mesi su pazienti con asma moderato e grave.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
330
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cakovec, Croazia
- Research Site
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Dubrovnik, Croazia
- Research Site
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Osijek, Croazia
- Research Site
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Pozega, Croazia
- Research Site
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Pula, Croazia
- Research Site
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Rijeka, Croazia
- Research Site
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Senj, Croazia
- Research Site
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Sibenik, Croazia
- Research Site
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Slavonskibrod, Croazia
- Research Site
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Vinkovci, Croazia
- Research Site
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Vukovar, Croazia
- Research Site
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Zadar, Croazia
- Croatia
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Zagreb, Croazia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ambulatori pneumologici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con asma moderato e grave in trattamento con Symbicort SMART
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Valutare e descrivere il controllo dell'asma in pazienti adulti con asma da moderato a grave trattati con Symbicort SMART seguendo la frequenza, il tipo e la gravità dei sintomi attraverso il questionario sul controllo dell'asma.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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valutare la sicurezza del trattamento Symbicort SMART attraverso il numero e il tipo di eventi avversi segnalati 2. valutazione della soddisfazione del paziente per il trattamento 3. valutazione della soddisfazione del medico per il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Anan Marija Gjurovic, AstraZeneca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Budesonide, combinazione di farmaci formoterolo fumarato
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-RHR-SYM-2007/1
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