- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00573222
Surveillance non interventionnelle de l'efficacité de la thérapie d'entretien et de soulagement Symbicort® (Symbicort® SMART) dans le traitement de l'asthme modéré et sévère
30 novembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca
Il s'agit d'une étude observationnelle non interventionnelle de 3 mois sur des patients asthmatiques modérés et sévères.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
330
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cakovec, Croatie
- Research Site
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Dubrovnik, Croatie
- Research Site
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Osijek, Croatie
- Research Site
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Pozega, Croatie
- Research Site
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Pula, Croatie
- Research Site
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Rijeka, Croatie
- Research Site
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Senj, Croatie
- Research Site
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Sibenik, Croatie
- Research Site
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Slavonskibrod, Croatie
- Research Site
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Vinkovci, Croatie
- Research Site
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Vukovar, Croatie
- Research Site
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Zadar, Croatie
- Croatia
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Zagreb, Croatie
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cliniques de pneumologie
La description
Critère d'intégration:
- Patients asthmatiques modérés et sévères sous traitement Symbicort SMART
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Évaluer et décrire le contrôle de l'asthme chez les patients adultes atteints d'asthme modéré à sévère traités avec Symbicort SMART en fonction de la fréquence, du type et de la gravité des symptômes via le questionnaire sur le contrôle de l'asthme.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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évaluer la sécurité du traitement Symbicort SMART par le nombre et le type d'événements indésirables signalés 2. évaluation de la satisfaction du patient à l'égard du traitement 3. évaluation de la satisfaction du médecin à l'égard du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anan Marija Gjurovic, AstraZeneca
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2007
Première publication (Estimation)
14 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Budésonide, combinaison de médicaments fumarate de formotérol
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-RHR-SYM-2007/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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