- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00573222
Ikke-intervensjonell overvåking av effektiviteten til Symbicort® vedlikeholds- og avlastningsterapi (Symbicort® SMART) ved behandling av moderat og alvorlig astma
30. november 2010 oppdatert av: AstraZeneca
Dette er en 3-måneders ikke-intervensjonell, observasjonsstudie på pasienter med moderat og alvorlig astma.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
330
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cakovec, Kroatia
- Research Site
-
Dubrovnik, Kroatia
- Research Site
-
Osijek, Kroatia
- Research Site
-
Pozega, Kroatia
- Research Site
-
Pula, Kroatia
- Research Site
-
Rijeka, Kroatia
- Research Site
-
Senj, Kroatia
- Research Site
-
Sibenik, Kroatia
- Research Site
-
Slavonskibrod, Kroatia
- Research Site
-
Vinkovci, Kroatia
- Research Site
-
Vukovar, Kroatia
- Research Site
-
Zadar, Kroatia
- Croatia
-
Zagreb, Kroatia
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
lungeklinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med moderat og alvorlig astma på Symbicort SMART-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
For å evaluere og beskrive astmakontroll hos voksne pasienter med moderat til alvorlig astma behandlet med Symbicort SMART etter frekvens, type og alvorlighetsgrad av symptomene gjennom Astmakontrollspørreskjemaet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
å evaluere sikkerheten til Symbicort SMART-behandling gjennom antall og type rapporterte uønskede hendelser 2. vurdering av pasientens tilfredshet med behandlingen 3. vurdering av legens tilfredshet med behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Anan Marija Gjurovic, AstraZeneca
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
14. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-RHR-SYM-2007/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Symbicort
-
AstraZenecaParexelFullførtStudien gjennomføres i friske frivilligeStorbritannia
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFullført
-
Biocon Biologics UK LtdAktiv, ikke rekrutterendeModerat til alvorlig kronisk plakkpsoriasisForente stater
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.; University of Sydney; The... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Pearl Therapeutics, Inc.Fullført
-
Pearl Therapeutics, Inc.Fullført
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtKronisk obstruktiv lungesykdomKina
-
AstraZenecaRekrutteringAstmaForente stater, Canada, Italia, Japan, Vietnam, Spania, Tyskland, Malaysia
-
AstraZenecaFullførtBronkitt astmaBulgaria, Tsjekkisk Republikk, Polen, Ungarn
-
AstraZenecaFullførtPerception of Physicians & Patients of AMD