- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00573222
Nicht-interventionelle Überwachung der Wirksamkeit von Symbicort® Erhaltungs- und Bedarfstherapie (Symbicort® SMART) bei der Behandlung von mittelschwerem und schwerem Asthma
30. November 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Dies ist eine 3-monatige nicht-interventionelle Beobachtungsstudie an Patienten mit mittelschwerem und schwerem Asthma.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
330
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cakovec, Kroatien
- Research Site
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Dubrovnik, Kroatien
- Research Site
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Osijek, Kroatien
- Research Site
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Pozega, Kroatien
- Research Site
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Pula, Kroatien
- Research Site
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Rijeka, Kroatien
- Research Site
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Senj, Kroatien
- Research Site
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Sibenik, Kroatien
- Research Site
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Slavonskibrod, Kroatien
- Research Site
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Vinkovci, Kroatien
- Research Site
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Vukovar, Kroatien
- Research Site
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Zadar, Kroatien
- Croatia
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Zagreb, Kroatien
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pulmologische Kliniken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mittelschwerem und schwerem Asthma unter Symbicort SMART-Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bewertung und Beschreibung der Asthmakontrolle bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma, die mit Symbicort SMART behandelt wurden, nach Häufigkeit, Art und Schwere der Symptome anhand des Fragebogens zur Asthmakontrolle.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Beurteilung der Sicherheit der Behandlung mit Symbicort SMART anhand der Anzahl und Art der gemeldeten Nebenwirkungen 2. Beurteilung der Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung 3. Beurteilung der Zufriedenheit des Arztes mit der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Anan Marija Gjurovic, AstraZeneca
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-RHR-SYM-2007/1
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