Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulzní konturová analýza a tkáňová oxymetrie při změně vaskulárního tonusu

27. dubna 2009 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Účelem této studie je porovnat změny minimálně invazivního tepenného obrysu srdečního výdeje se změnami intermitentního a kontinuálního termodilučního srdečního výdeje plicním arteriálním katétrem u hemodynamicky nestabilních pacientů s rychle se měnícím cévním tonusem (měnící se dávkování vazoaktivních léků nebo inotropik nebo objem výzva). Současně budou porovnány globální parametry dodávky a spotřeby kyslíku s regionálními průtokovými parametry a tkáňovou oxymetrií (blízká infračervená spektrometrie a laser-Doppler). Zatímco kontinuální termodiluční srdeční výdej se používá pro řízení pacienta, srdeční výdej s pulzním průběhem, přerušovaný termodiluční srdeční výdej a tkáňová oxymetrie se používají pouze pro monitorování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital Inselspital, Berne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace k invazivnímu hemodynamickému monitorování plicním arteriálním katétrem a arteriálním katétrem
  • Hemodynamická nestabilita (potřeba vazoaktivních léků, inotropik nebo objemu).

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18.
  • Pacient s kontraindikacemi pro zavedení arteriální kanyly.
  • Pacient s anamnézou nebo klinickým nálezem regurgitace aortální chlopně.
  • Fibrilace síní.
  • Pacient je léčen intraaortální balónkovou pumpou.
  • Omezení terapie z důvodu špatné prognózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny srdečního výdeje měřené třemi různými technikami při změnách cévního tonu
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Predikce reakce na tekutiny s minimálně invazivní analýzou obrysu arteriálního pulsu u hemodynamicky nestabilních pacientů.
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
Porovnání globálních parametrů dodávky a spotřeby kyslíku s lokálními parametry průtoku a tkáňové oxymetrie při změnách cévního tonu.
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Spolupracovníci

Edwards Lifesciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph C Ganter, M.D., Department of Intensive Care Medicine, University Hospital, Inselspital, Berne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2007

První zveřejněno (ODHAD)

31. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-3107-UHB-1316

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit