- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00583687
Analiza konturu tętna i oksymetria tkankowa w zmianie napięcia naczyniowego
27 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Celem pracy jest porównanie zmian rzutu serca w małoinwazyjnym konturze tętna tętniczego ze zmianami przerywanego i ciągłego rzutu serca w wyniku termodylucji przez cewnik do tętnicy płucnej u niestabilnych hemodynamicznie pacjentów z szybko zmieniającym się napięciem naczyniowym (zmiana dawki leków wazoaktywnych lub inotropowych, wyzwanie).
Jednocześnie porównywane będą globalne parametry dostarczania i zużycia tlenu z regionalnymi parametrami przepływu i oksymetrią tkankową (spektrometria w bliskiej podczerwieni i laser-Doppler).
Podczas gdy ciągły rzut serca w wyniku termodylucji jest używany do zarządzania pacjentem, rzut serca w postaci konturu tętna, przerywany rzut serca w wyniku termodylucji i oksymetria tkankowa są używane tylko do monitorowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Vigileo TM / Flotrac TM (minimalnie inwazyjny system rzutu serca składający się z czujnika linii tętniczej i monitora rzutu serca)
- Inny: Bierne podnoszenie nóg
- Inny: Prowokacja objętościowa / Zmiana leków wazoaktywnych lub leków inotropowych
- Urządzenie: Inspectra TM/O-To-See TM (oksymetria tkankowa ze spektroskopią w bliskiej podczerwieni i laserowym Dopplerem)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital Inselspital, Berne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego za pomocą cewnika do tętnicy płucnej i cewnika dotętniczego
- Niestabilność hemodynamiczna (potrzeba leków wazoaktywnych, inotropowych lub objętościowych).
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat.
- Pacjent z przeciwwskazaniami do założenia kaniuli tętniczej.
- Pacjent z historią lub objawami klinicznymi niedomykalności zastawki aortalnej.
- Migotanie przedsionków.
- Pacjent leczony pompą balonową wewnątrzaortalną.
- Ograniczenie terapii ze względu na złe rokowanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany pojemności minutowej serca mierzonej trzema różnymi technikami podczas zmian napięcia naczyniowego
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przewidywanie reaktywności płynów za pomocą minimalnie inwazyjnej analizy konturu tętna u niestabilnych hemodynamicznie pacjentów.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
|
Porównanie globalnych parametrów dostarczania i zużycia tlenu z lokalnymi parametrami przepływu i oksymetrii tkankowej podczas zmian napięcia naczyniowego.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph C Ganter, M.D., Department of Intensive Care Medicine, University Hospital, Inselspital, Berne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-3107-UHB-1316
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .