Pulskonturanalyse und Gewebeoxymetrie bei sich änderndem Gefäßtonus
27. April 2009 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Der Zweck dieser Studie ist es, Änderungen des minimal-invasiven arteriellen Pulskontur-Herzzeitvolumens mit Änderungen des intermittierenden und kontinuierlichen Thermodilutions-Herzzeitvolumens durch Pulmonalarterienkatheter bei hämodynamisch instabilen Patienten mit sich schnell änderndem Gefäßtonus (Änderung der Dosierung von vasoaktiven Arzneimitteln oder Inotropika oder Volumen) zu vergleichen Herausforderung).
Gleichzeitig werden globale Parameter der Sauerstoffzufuhr und des Sauerstoffverbrauchs mit regionalen Flussparametern und Gewebeoxymetrie (Nahinfrarotspektrometrie und Laser-Doppler) verglichen.
Während das kontinuierliche Thermodilutions-Herzzeitvolumen für das Patientenmanagement verwendet wird, werden das Pulskontur-Herzzeitvolumen, das intermittierende Thermodilutions-Herzzeitvolumen und die Gewebeoxymetrie nur zur Überwachung verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Gerät: Vigileo TM / Flotrac TM (Minimal invasives Herzleistungssystem bestehend aus arteriellem Leitungssensor und Herzleistungsmonitor)
- Sonstiges: Passives Beinheben
- Sonstiges: Volumenprovokation / Wechsel von vasoaktiven Medikamenten oder Inotropika
- Gerät: Inspectra TM/O-To-See TM (Gewebeoxymetrie mit Nahinfrarot-Spektroskopie und Laser-Doppler)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital Inselspital, Berne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation für invasives hämodynamisches Monitoring mit Pulmonalarterienkatheter und Arterienkatheter
- Hämodynamische Instabilität (Bedarf an vasoaktiven Medikamenten, Inotropika oder Volumen).
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18.
- Patient mit Kontraindikationen für die Platzierung einer arteriellen Kanüle.
- Patient mit Vorgeschichte oder klinischen Befunden von Aortenklappeninsuffizienz.
- Vorhofflimmern.
- Patient wird mit einer intraaortalen Ballonpumpe behandelt.
- Therapieeinschränkung aufgrund schlechter Prognose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen des Herzzeitvolumens, gemessen mit drei verschiedenen Techniken während Änderungen des Gefäßtonus
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität mit minimal-invasiver arterieller Pulskonturanalyse bei hämodynamisch instabilen Patienten.
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Vergleich der globalen Parameter der Sauerstoffzufuhr und des Sauerstoffverbrauchs mit den lokalen Parametern des Flusses und der Gewebeoxymetrie bei Änderungen des Gefäßtonus.
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph C Ganter, M.D., Department of Intensive Care Medicine, University Hospital, Inselspital, Berne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-3107-UHB-1316
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