Analisi del contorno del polso e ossimetria tissutale nel cambiamento del tono vascolare
27 aprile 2009 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti della gittata cardiaca del contorno del polso arterioso minimamente invasivo con i cambiamenti della gittata cardiaca per termodiluizione intermittente e continua mediante catetere arterioso polmonare in pazienti emodinamici instabili con tono vascolare a rapida variazione (variazione del dosaggio di farmaci vasoattivi o inotropi o volume sfida).
Contemporaneamente, i parametri globali di apporto e consumo di ossigeno saranno confrontati con i parametri di flusso regionale e l'ossimetria tissutale (spettrometria nel vicino infrarosso e laser-Doppler).
Mentre la gittata cardiaca a termodiluizione continua viene utilizzata per la gestione del paziente, la gittata cardiaca a contorno del polso, la gittata cardiaca a termodiluizione intermittente e l'ossimetria tissutale vengono utilizzate solo per il monitoraggio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Vigileo TM / Flotrac TM (sistema di gittata cardiaca minimamente invasivo composto da sensore della linea arteriosa e monitor della gittata cardiaca)
- Altro: Sollevamento passivo delle gambe
- Altro: Sfida di volume / Cambio di farmaci vasoattivi o inotropi
- Dispositivo: Inspectra TM/O-To-See TM (ossimetria tissutale con spettroscopia nel vicino infrarosso e laser-Doppler)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital Inselspital, Berne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per il monitoraggio emodinamico invasivo con catetere arterioso polmonare e catetere arterioso
- Instabilità emodinamica (necessità di farmaci vasoattivi, inotropi o volume).
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni.
- Paziente con controindicazioni al posizionamento di cannula arteriosa.
- Paziente con anamnesi o reperti clinici di rigurgito della valvola aortica.
- Fibrillazione atriale.
- Paziente trattato con una pompa a palloncino intra-aortico.
- Limitazione della terapia a causa di cattiva prognosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni della gittata cardiaca misurate con tre diverse tecniche durante le variazioni del tono vascolare
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Previsione della risposta fluida con analisi del contorno del polso arterioso minimamente invasiva in pazienti emodinamici instabili.
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
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Confronto dei parametri globali di erogazione e consumo di ossigeno con i parametri locali di flusso e ossimetria tissutale durante le variazioni del tono vascolare.
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph C Ganter, M.D., Department of Intensive Care Medicine, University Hospital, Inselspital, Berne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2007
Primo Inserito (STIMA)
31 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-3107-UHB-1316
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