Análisis del contorno del pulso y oximetría tisular en el cambio del tono vascular
27 de abril de 2009 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
El propósito de este estudio es comparar los cambios del gasto cardíaco del contorno del pulso arterial mínimamente invasivo con los cambios del gasto cardíaco intermitente y continuo por termodilución mediante un catéter en la arteria pulmonar en pacientes hemodinámicamente inestables con cambios rápidos en el tono vascular (cambio de dosis de fármacos vasoactivos o inotrópicos, o volumen desafío).
Simultáneamente, los parámetros globales de suministro y consumo de oxígeno se compararán con los parámetros de flujo regionales y la oximetría tisular (espectrometría de infrarrojo cercano y láser-Doppler).
Mientras que el gasto cardíaco por termodilución continua se utiliza para el tratamiento del paciente, el gasto cardíaco por contorno de pulso, el gasto cardíaco por termodilución intermitente y la oximetría tisular solo se utilizan para la monitorización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Vigileo TM / Flotrac TM (Sistema de gasto cardíaco mínimamente invasivo que consiste en un sensor de línea arterial y un monitor de gasto cardíaco)
- Otro: Elevación pasiva de piernas
- Otro: Reto de volumen / Cambio de fármacos vasoactivos o inotrópicos
- Dispositivo: Inspectra TM/O-To-See TM (oximetría de tejidos con espectroscopia de infrarrojo cercano y láser Doppler)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital Inselspital, Berne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de monitorización hemodinámica invasiva con catéter arterial pulmonar y catéter arterial
- Inestabilidad hemodinámica (necesidad de fármacos vasoactivos, inotrópicos o volumen).
Criterio de exclusión:
- Edad < 18.
- Paciente con contraindicaciones para la colocación de cánula arterial.
- Paciente con antecedentes o hallazgos clínicos de insuficiencia valvular aórtica.
- Fibrilación auricular.
- Paciente en tratamiento con balón de contrapulsación intraaórtico.
- Limitación del tratamiento por mal pronóstico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios del gasto cardíaco medidos por tres técnicas diferentes durante los cambios del tono vascular
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Predicción de la capacidad de respuesta a los fluidos con análisis mínimamente invasivo del contorno del pulso arterial en pacientes hemodinámicamente inestables.
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Comparación de parámetros globales de aporte y consumo de oxígeno con parámetros locales de flujo y oximetría tisular durante cambios de tono vascular.
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph C Ganter, M.D., Department of Intensive Care Medicine, University Hospital, Inselspital, Berne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-3107-UHB-1316
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