Análise do contorno do pulso e oximetria tecidual na alteração do tônus vascular
27 de abril de 2009 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
O objetivo deste estudo é comparar as alterações do débito cardíaco do contorno do pulso arterial minimamente invasivo com as alterações do débito cardíaco por termodiluição intermitente e contínua por cateter de artéria pulmonar em pacientes hemodinâmicos instáveis com rápida mudança do tônus vascular (mudança de dosagem de drogas vasoativas ou inotrópicos, ou volume desafio).
Simultaneamente, parâmetros globais de oferta e consumo de oxigênio serão comparados com parâmetros de fluxo regional e oximetria tecidual (espectrometria no infravermelho próximo e laser-Doppler).
Embora o débito cardíaco de termodiluição contínua seja usado para o gerenciamento do paciente, o débito cardíaco de contorno de pulso, o débito cardíaco de termodiluição intermitente e a oximetria de tecido são usados apenas para monitoramento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Vigileo TM / Flotrac TM (Sistema de débito cardíaco minimamente invasivo que consiste em sensor de linha arterial e monitor de débito cardíaco)
- Outro: Levantamento de perna passivo
- Outro: Desafio de volume / Mudança de drogas vasoativas ou inotrópicos
- Dispositivo: Inspectra TM/O-To-See TM (oximetria tecidual com espectroscopia de infravermelho próximo e laser-Doppler)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital Inselspital, Berne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação para monitorização hemodinâmica invasiva com cateter de artéria pulmonar e cateter arterial
- Instabilidade hemodinâmica (necessidade de drogas vasoativas, inotrópicos ou volume).
Critério de exclusão:
- Idade < 18.
- Paciente com contra-indicações para a colocação de cânula arterial.
- Paciente com história ou achados clínicos de regurgitação valvar aórtica.
- Fibrilação atrial.
- Paciente em tratamento com balão intra-aórtico.
- Limitação da terapia devido ao mau prognóstico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações do débito cardíaco medidas por três técnicas diferentes durante alterações do tônus vascular
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Predição da responsividade a fluidos com análise minimamente invasiva do contorno do pulso arterial em pacientes hemodinâmicos instáveis.
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Comparação dos parâmetros globais de oferta e consumo de oxigênio com parâmetros locais de fluxo e oximetria tecidual durante alterações do tônus vascular.
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph C Ganter, M.D., Department of Intensive Care Medicine, University Hospital, Inselspital, Berne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-3107-UHB-1316
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