Контурный анализ пульса и тканевая оксиметрия при изменении тонуса сосудов
27 апреля 2009 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Целью данного исследования является сравнение изменений малоинвазивного артериального пульсового контура сердечного выброса с изменениями прерывистого и непрерывного термодилюционного сердечного выброса с помощью катетера легочной артерии у гемодинамически нестабильных пациентов с быстрым изменением сосудистого тонуса (изменение дозы вазоактивных препаратов или инотропных препаратов, или объема испытание).
Одновременно глобальные параметры доставки и потребления кислорода будут сравниваться с параметрами регионарного кровотока и тканевой оксиметрией (спектрометрия в ближней инфракрасной области и лазерно-допплеровская).
В то время как сердечный выброс с непрерывной термодилюцией используется для ведения пациентов, сердечный выброс с контуром пульса, сердечный выброс с периодической термодилюцией и тканевая оксиметрия используются только для мониторинга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Устройство: Vigileo TM / Flotrac TM (минимально инвазивная система сердечного выброса, состоящая из датчика артериальной линии и монитора сердечного выброса)
- Другой: Пассивное поднятие ноги
- Другой: Контроль объема/смена вазоактивных препаратов или инотропов
- Устройство: Inspectra TM/O-To-See TM (тканевая оксиметрия с спектроскопией в ближней инфракрасной области и лазерным доплером)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital Inselspital, Berne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Показания к инвазивному гемодинамическому мониторингу с катетером легочной артерии и артериальным катетером
- Гемодинамическая нестабильность (потребность в вазоактивных препаратах, инотропах или объемах).
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет.
- Пациент с противопоказаниями к установке артериальной канюли.
- Пациент с анамнезом или клиническими признаками регургитации аортального клапана.
- Мерцательная аритмия.
- Пациент проходит лечение внутриаортальной баллонной помпой.
- Ограничение терапии из-за плохого прогноза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения сердечного выброса, измеренные тремя разными методами, при изменении тонуса сосудов
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогнозирование жидкостной реакции с помощью минимально инвазивного анализа артериального пульса у гемодинамически нестабильных пациентов.
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
|
Сравнение глобальных параметров доставки и потребления кислорода с локальными параметрами кровотока и тканевой оксиметрии при изменении сосудистого тонуса.
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christoph C Ganter, M.D., Department of Intensive Care Medicine, University Hospital, Inselspital, Berne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-3107-UHB-1316
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .