Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulscontouranalyse en weefseloxymetrie bij veranderende vasculaire tonus

27 april 2009 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Het doel van deze studie is om veranderingen van minimaal invasieve arteriële pulscontour cardiale output te vergelijken met veranderingen van intermitterende en continue thermodilutie cardiale output door longslagaderkatheter bij hemodynamisch onstabiele patiënten met snel veranderende vasculaire tonus (veranderende dosering van vasoactieve medicijnen of inotropica, of volume uitdaging). Tegelijkertijd zullen globale parameters van zuurstoftoevoer en -verbruik worden vergeleken met regionale flowparameters en weefseloxymetrie (nabij-infraroodspectrometrie en laser-Doppler). Terwijl continue thermodilutie cardiale output wordt gebruikt voor patiëntbeheer, worden pulscontour cardiale output, intermitterende thermodilutie cardiale output en weefseloxymetrie alleen gebruikt voor monitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, 3010
    - Department of Intensive Care Medicine, University Hospital Inselspital, Berne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Indicatie voor invasieve hemodynamische monitoring met longslagaderkatheter en arteriële katheter
Hemodynamische instabiliteit (behoefte aan vasoactieve medicijnen, inotropica of volume).

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd < 18 jaar.
Patiënt met contra-indicaties voor het plaatsen van een arteriële canule.
Patiënt met voorgeschiedenis of klinische bevindingen van aortaklepinsufficiëntie.
Boezemfibrilleren.
Patiënt wordt behandeld met een intra-aortale ballonpomp.
Beperking van therapie vanwege slechte prognose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: NA
Interventioneel model: SINGLE_GROUP
Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Veranderingen van hartminuutvolume gemeten met drie verschillende technieken tijdens veranderingen van vasculaire tonus Tijdsspanne: Twee uur	Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Voorspelling van vloeistofrespons met minimaal invasieve arteriële pulscontouranalyse bij hemodynamisch onstabiele patiënten. Tijdsspanne: Twee uur	Twee uur
Vergelijking van globale parameters van zuurstofafgifte en -verbruik met lokale parameters van flow- en weefseloxymetrie tijdens veranderingen in vasculaire tonus. Tijdsspanne: Twee uur	Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Medewerkers

Edwards Lifesciences

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Christoph C Ganter, M.D., Department of Intensive Care Medicine, University Hospital, Inselspital, Berne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

KEK-3107-UHB-1316

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .