Pulskonturanalyse og vævsoxymetri ved ændring af vaskulær tonus
27. april 2009 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ændringer af minimalt invasiv arteriel pulskontur-kardialt output med ændringer af intermitterende og kontinuert termofortynding af hjertevolumen fra pulmonalarteriekateter hos hæmodynamiske ustabile patienter med hurtigt skiftende vaskulær tonus (ændret dosering af vasoaktive lægemidler eller inotropika eller volumen). udfordring).
Samtidig vil globale parametre for ilttilførsel og -forbrug blive sammenlignet med regionale flowparametre og vævsoxymetri (nær infrarød spektrometri og laser-Doppler).
Mens kontinuert termofortynding af hjertets output bruges til patientbehandling, bruges pulskontur-hjerteoutput, intermitterende termofortynding af hjertets output og vævsoxymetri kun til overvågning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
- Enhed: Vigileo TM / Flotrac TM (Minimalt invasivt hjerteoutputsystem bestående af arteriel linjesensor og hjerteoutputmonitor)
- Andet: Passiv benløftning
- Andet: Volumenudfordring / Ændring af vasoaktive lægemidler eller inotropika
- Enhed: Inspectra TM/O-To-See TM (vævsoxymetri med nær-infrarød spektroskopi og laser-doppler)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital Inselspital, Berne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for invasiv hæmodynamisk overvågning med lungearteriekateter og arteriekateter
- Hæmodynamisk ustabilitet (behov for vasoaktive lægemidler, inotropa eller volumen).
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18.
- Patient med kontraindikationer for placering af arteriel kanyle.
- Patient med anamnese eller kliniske fund af aortaklapregurgitation.
- Atrieflimren.
- Patienten behandles med en intra-aorta ballonpumpe.
- Begrænsning af terapi på grund af dårlig prognose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i hjertevolumen målt ved tre forskellige teknikker under ændringer i vaskulær tonus
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forudsigelse af væskerespons med minimalt invasiv arteriel pulskonturanalyse hos hæmodynamiske ustabile patienter.
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
Sammenligning af globale parametre for ilttilførsel og -forbrug med lokale parametre for flow og vævsoxymetri under ændringer af vaskulær tonus.
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph C Ganter, M.D., Department of Intensive Care Medicine, University Hospital, Inselspital, Berne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2007
Først opslået (SKØN)
31. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-3107-UHB-1316
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .