Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI a ultrazvukové nálezy u pacientů s dnou a normální prosté rentgenové snímky

6. června 2008 aktualizováno: University of South Florida

Radiografické zobrazování hraje klíčovou roli při zvládání dlouhodobých účinků hyperurikémie na kosterní systém. Dvě z akceptovaných indikací profylaktických léků na snížení urátů u pacientů s hyperurikémií jsou dnavé tofy a eroze. Zatímco existuje mnoho údajů o jednoduchých radiografických změnách, které jsou pozorovány u pacientů s chronickou dnou, mnohem méně je známo o změnách pozorovaných u jiných zobrazovacích metod, jako je zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a ultrazvuk (US). Dále je velmi málo údajů o MRI a US vzhledu asymptomatických kloubů u pacientů s hyperurikémií a symptomatickou dnou.

Objevují se rozsáhlé údaje, které naznačují, že MRI a US jsou mnohem citlivější než prosté rentgenové snímky při detekci časných stigmat revmatoidní artritidy (RA). Tato zobrazovací zařízení skutečně způsobila revoluci v léčbě RA, protože časnější detekce skeletálních změn RA často vyžaduje agresivnější terapii. Tyto stejné změny by obyčejné rentgenové snímky často přehlédly.

Naší hypotézou je, že zobrazení MR a UZ odhalí kosterní změny, které jsou typické pro dnu, mnohem dříve, než by tomu bylo u obyčejné radiografie. Rovněž předpokládáme, že tyto stejné zobrazovací techniky budou schopny detekovat známky hyperurikemické tiché depozice v asymptomatických kloubech pacientů se symptomatickou dnou v jiných kloubech. Stejně jako v případě RA by očekávané výsledky této studie vyžadovaly agresivnější terapii dny i hyperurikemie.

Náš primární cíl tohoto návrhu by bylo dosaženo studiem pacientů se známou dnou a normálními prostými rentgenovými snímky. Každý pacient by si nechal analyzovat svůj nejčastěji postižený kloub (indexový kloub) pomocí MRI a US, aby se vyhodnotily případné destruktivní změny (eroze nebo tofy s kortikálním poškozením). Budou také zdokumentovány jakékoli známky, které mohou předpovídat budoucí destrukci kloubu, jako je synoviální pannus, edém kostní dřeně, edém měkkých tkání nebo kloubní výpotky. Aby se prokázaly účinky hyperurikemické tiché depozice, bude asymptomatický kloub od stejných pacientů studován pomocí stejných zobrazovacích technik. Jakékoli známky erozí, tofů, synoviálního pannu, edému kostní dřeně nebo měkkých tkání nebo kloubních výpotků budou zaznamenány. Prokázáním destruktivních nebo potenciálně destruktivních změn skeletu na indexovém kloubu nebo asymptomatickém kloubu u významného počtu pacientů ukážeme, že pacienti, kteří jsou ponecháni neléčení na základě normálního prostého rentgenového snímku, již pravděpodobně mají poškození skeletu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Známá historie dny

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakékoli jiné zánětlivé artritidy (např. revmatoidní artritida, psoriatická artritida)
  • Anamnéza jiné artritidy indukované krystaly (např. pseudodna)
  • Jakékoli kontraindikace k získání MRI (např. kardiostimulátor)
  • Alergie na kontrastní barvivo gadolinium
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Těhotná žena
  • Erozivní změny na úvodním screeningovém rentgenu indexového kloubu
  • Sérový kreatinin > 1,8 mg/dl při screeningové návštěvě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Všichni pacienti (bez strukturálního poškození na prostém rentgenovém snímku) dostanou MRI a ultrazvuk (US) jejich nejvíce postiženého kloubu a asymptomatického kloubu.
MRI a US kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílovým parametrem je přítomnost nebo nepřítomnost poškození skeletu (buď na MRI nebo US). Data budou poté analyzována stejným způsobem, ale nezávisle na MRI a US.
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost erozí, tofy s kortikálními erozemi, tofy bez kortikálních erozí, edém kostní dřeně/reaktivní změny, edém/otoky měkkých tkání, synoviální pannus a kloubní výpotky
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2007

První zveřejněno (ODHAD)

2. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit