痛風および正常な単純X線写真を有する患者におけるMRIおよび超音波所見
X線画像は、骨格系に対する高尿酸血症の長期的な影響を管理する上で重要な役割を果たします。 高尿酸血症患者における予防的尿酸値低下薬の適応として認められているのは、痛風結節とびらんの 2 つです。 慢性痛風の患者に見られる単純な X 線写真上の変化については多くのデータが存在しますが、磁気共鳴画像法 (MRI) や超音波 (US) などの他の画像診断法で見られる変化についてはほとんど知られていません。 さらに、高尿酸血症および症候性痛風の患者における無症候性関節の MRI および US 外観に関するデータはほとんどありません。
MRI と US は、関節リウマチ (RA) の初期の聖痕を検出する際に単純な X 線写真よりもはるかに感度が高いことを示唆する膨大な新しいデータがあります。 実際、これらの画像装置は RA の治療に革命をもたらしました。なぜなら、RA の骨格変化を早期に検出するには、より積極的な治療が必要になることが多いからです。 これらの同じ変化は、単純なレントゲン写真では見逃されることがよくあります。
MR 画像と US は、普通の X 線撮影よりもはるかに早く痛風に典型的な骨格の変化を検出するというのが私たちの仮説です。 また、これらの同じイメージング技術が、他の関節に症候性痛風を有する患者の無症候性関節における高尿酸沈着の徴候を検出できると仮定しています。 RAの場合と同様に、この研究の期待される結果は、痛風と高尿酸血症の両方のより積極的な治療を義務付けるでしょう.
この提案の主な目的は、既知の痛風患者と通常の単純レントゲン写真を研究することによって達成されます。 各患者は、最も頻繁に関与する関節 (指標関節) を MRI および US で分析して、破壊的な変化 (浸食または皮質損傷を伴うトフィ) を評価します。 滑膜パンヌス、骨髄浮腫、軟部組織浮腫、または関節液貯留など、将来の関節破壊の前兆となる兆候も記録されます。 高尿酸沈着の効果を実証するために、これらの同じ患者からの無症候性関節が、これらの同じ画像技術を使用して研究される。 びらん、結節、滑膜パンヌス、骨髄または軟部組織の浮腫、または関節液の証拠が記録されます。 かなりの数の患者の指標関節または無症候性関節における破壊的または潜在的に破壊的な骨格変化を実証することにより、正常な単純なレントゲン写真に基づいて治療を受けずに放置された患者は、すでに骨格損傷を起こしている可能性が高いことを示します.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- University of South Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -痛風の既知の病歴
除外基準:
- -他の炎症性関節炎の病歴(例: 関節リウマチ、乾癬性関節炎)
- 別の結晶誘発性関節炎の病歴 (ex. 偽痛風)
- -MRIを受けることに対する禁忌(例: ペースメーカー)
- ガドリニウム造影剤に対するアレルギー
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 妊娠中の女性
- インデックスジョイントの初期スクリーニングX線でのびらん性変化
- -スクリーニング訪問時の血清クレアチニン> 1.8 mg / dL
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
すべての患者(単純X線で構造的損傷がない)は、最も関与している関節と無症候性の関節のMRIと超音波(US)を受けます。
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関節のMRIとUS
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要評価項目は、骨格損傷の有無です (MRI または US のいずれかで)。その後、データは同じ方法で分析されますが、MRI と US によって個別に分析されます。
時間枠:2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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びらん、皮質びらんを伴うトフィ、皮質びらんを伴わないトフィ、骨髄浮腫/反応性の変化、軟部組織の浮腫/腫れ、滑膜パンヌス、および関節液貯留の存在
時間枠:2週間
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6123-G62368
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MRIと超音波の臨床試験
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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