Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR- og ultralydsfund hos patienter med gigt og normale almindelige røntgenbilleder

6. juni 2008 opdateret af: University of South Florida

Radiografisk billeddannelse spiller en nøglerolle i håndteringen af ​​de langsigtede virkninger af hyperurikæmi på skeletsystemet. To af de accepterede indikationer for profylaktiske uratsænkende lægemidler hos patienter med hyperukæmi er urinsyregigt og erosioner. Mens der findes mange data om de almindelige røntgenforandringer, der ses hos patienter med kronisk gigt, er langt mindre kendt om de ændringer, der ses på andre billeddannelsesmodaliteter, såsom magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ultralyd (US). Yderligere er der meget få data om MR- og amerikansk udseende af asymptomatiske led hos patienter med hyperurikæmi og symptomatisk gigt.

Der er store nye data, der tyder på, at MR og UL er meget mere følsomme end almindelige røntgenbilleder til at opdage de tidlige stigmataer af reumatoid arthritis (RA). Faktisk har disse billeddiagnostiske enheder revolutioneret behandlingen af ​​RA, for tidligere påvisning af skeletforandringer af RA kræver ofte mere aggressiv terapi. De samme ændringer ville ofte blive overset af almindelige røntgenbilleder.

Det er vores hypotese, at MR-billeddannelse og UL vil opdage de skeletforandringer, der er typiske for gigt, meget hurtigere end almindelig røntgen. Vi antager også, at disse samme billeddannelsesteknikker vil være i stand til at detektere tegn på hyperuricemisk stille aflejring i asymptomatiske led hos patienter med symptomatisk gigt i andre led. Som det var tilfældet med RA, ville de forventede resultater af denne undersøgelse nødvendiggøre mere aggressiv behandling af både gigt og hyperukæmi.

Vores primære mål med dette forslag ville blive opnået ved at studere patienter med kendt gigt og normale almindelige røntgenbilleder. Hver patient ville have deres hyppigst involverede led (indeksled) analyseret ved MR og UL for at evaluere for eventuelle destruktive ændringer (erosion eller tophi med kortikal skade). Eventuelle tegn, der kan varsle fremtidig ledødelæggelse, såsom synovial pannus, knoglemarvsødem, bløddelsødem eller ledudstrømning, vil også blive dokumenteret. For at demonstrere virkningerne af hyperuricemisk stille aflejring, vil et asymptomatisk led fra de samme patienter blive undersøgt ved brug af de samme billeddannelsesteknikker. Ethvert tegn på erosioner, tophi, synovial pannus, knoglemarvs- eller bløddelsødem eller ledeffusioner vil blive registreret. Ved at påvise destruktive, eller potentielt destruktive, skeletforandringer i indeksleddet eller asymptomatiske led hos et betydeligt antal patienter, vil vi vise, at patienter, som efterlades ubehandlet på basis af normale almindelige røntgenbilleder, sandsynligvis allerede har skeletskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendt historie om gigt

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver anden inflammatorisk arthritis (f. reumatoid arthritis, psoriasisgigt)
  • Anamnese med en anden krystalinduceret arthritis (f. pseudogout)
  • Enhver kontraindikation for at modtage en MR (f. pacemaker)
  • Allergi over for gadolinium kontrastfarve
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Gravid kvinde
  • Erosive ændringer ved indledende screening røntgenbillede af indeksled
  • Serumkreatinin > 1,8 mg/dL ved screeningsbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Alle patienter (uden strukturel skade på det almindelige røntgenbillede) vil modtage en MR og ultralyd (US) af deres mest involverede led og et asymptomatisk led.
MR og UL af leddet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt er tilstedeværelse eller fravær af skeletskade (ved enten MR eller UL). Dataene vil derefter blive analyseret på samme måde, men uafhængigt af MRI og US.
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​erosioner, tophi med kortikale erosioner, tophi uden corticale erosioner, knoglemarvsødem/reaktive ændringer, bløddelsødem/hævelse, synovial pannus og ledudstrømninger
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2007

Først opslået (SKØN)

2. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR og ultralyd

3
Abonner