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Risultati di risonanza magnetica e ultrasuoni in pazienti con gotta e radiografie normali normali

6 giugno 2008 aggiornato da: University of South Florida

L'imaging radiografico gioca un ruolo chiave nella gestione degli effetti a lungo termine dell'iperuricemia sul sistema scheletrico. Due delle indicazioni accettate per la profilassi con farmaci ipouricemizzanti nei pazienti con iperuricemia sono i tofi gottosi e le erosioni. Sebbene esistano molti dati sui normali cambiamenti radiografici che si osservano nei pazienti con gotta cronica, si sa molto meno sui cambiamenti osservati in altre modalità di imaging, come la risonanza magnetica (MRI) e gli ultrasuoni (US). Inoltre, ci sono pochissimi dati sull'aspetto di MRI e US di articolazioni asintomatiche in pazienti con iperuricemia e gotta sintomatica.

Esistono vasti dati emergenti che suggeriscono che la risonanza magnetica e gli Stati Uniti sono molto più sensibili delle normali radiografie nel rilevare le prime stigmate dell'artrite reumatoide (AR). In effetti, questi dispositivi di imaging hanno rivoluzionato il trattamento dell'AR, poiché il rilevamento precoce dei cambiamenti scheletrici dell'AR spesso richiede una terapia più aggressiva. Questi stessi cambiamenti sarebbero spesso sfuggiti alle normali radiografie.

La nostra ipotesi è che l'imaging RM e gli US rileveranno i cambiamenti scheletrici tipici della gotta molto prima di quanto farebbe la semplice radiografia. Ipotizziamo anche che queste stesse tecniche di imaging saranno in grado di rilevare segni di deposizione silente iperuricemica nelle articolazioni asintomatiche di pazienti con gotta sintomatica in altre articolazioni. Come nel caso dell'artrite reumatoide, i risultati attesi da questo studio richiederebbero una terapia più aggressiva sia della gotta che dell'iperuricemia.

Il nostro obiettivo principale di questa proposta sarebbe raggiunto studiando pazienti con gotta nota e normali radiografie normali. Ogni paziente avrebbe l'articolazione più frequentemente coinvolta (articolazione indice) analizzata mediante risonanza magnetica ed ecografia per valutare eventuali cambiamenti distruttivi (erosioni o tofi con danno corticale). Verranno inoltre documentati eventuali segni che possano far presagire una futura distruzione articolare come pannus sinoviale, edema del midollo osseo, edema dei tessuti molli o versamenti articolari. Al fine di dimostrare gli effetti della deposizione silente iperuricemica, verrà studiata un'articolazione asintomatica di questi stessi pazienti utilizzando le stesse tecniche di imaging. Verrà registrata qualsiasi evidenza di erosioni, tofi, panno sinoviale, edema del midollo osseo o dei tessuti molli o versamenti articolari. Dimostrando cambiamenti scheletrici distruttivi, o potenzialmente distruttivi, nell'articolazione indice o nell'articolazione asintomatica di un numero significativo di pazienti, mostreremo che i pazienti che non vengono trattati sulla base di normali radiografie normali hanno probabilmente già un danno scheletrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia nota di gotta

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi altra artrite infiammatoria (es. artrite reumatoide, artrite psoriasica)
  • Storia di un'altra artrite indotta da cristalli (es. pseudogotta)
  • Qualsiasi controindicazione alla ricezione di una risonanza magnetica (es. stimolatore cardiaco)
  • Allergia al colorante di contrasto al gadolinio
  • Incapacità di dare il consenso informato
  • Donne incinte
  • Alterazioni erosive sulla radiografia di screening iniziale dell'articolazione dell'indice
  • Creatinina sierica > 1,8 mg/dL alla visita di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Tutti i pazienti (senza danni strutturali sulla normale radiografia) riceveranno una risonanza magnetica e un'ecografia (US) dell'articolazione più coinvolta e un'articolazione asintomatica.
RM e US dell'articolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'endpoint primario è la presenza o l'assenza di danno scheletrico (su MRI o US). I dati verranno quindi analizzati nello stesso modo ma da MRI e US in modo indipendente.
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di erosioni, tofi con erosioni corticali, tofi senza erosioni corticali, edema del midollo osseo/modifiche reattive, edema/gonfiore dei tessuti molli, panno sinoviale e versamenti articolari
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

2 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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