Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MRT- und Ultraschallbefunde bei Patienten mit Gicht und normalen Röntgenbildern

6. Juni 2008 aktualisiert von: University of South Florida

Die radiologische Bildgebung spielt eine Schlüsselrolle bei der Behandlung der langfristigen Auswirkungen einer Hyperurikämie auf das Skelettsystem. Zwei der akzeptierten Indikationen für prophylaktische harnsäuresenkende Medikamente bei Patienten mit Hyperurikämie sind Gichttophi und Erosionen. Während viele Daten zu den einfachen röntgenologischen Veränderungen vorliegen, die bei Patienten mit chronischer Gicht zu sehen sind, ist weit weniger über die Veränderungen bekannt, die bei anderen bildgebenden Verfahren wie Magnetresonanztomographie (MRT) und Ultraschall (USA) zu sehen sind. Darüber hinaus gibt es nur sehr wenige Daten zum MRT- und US-Erscheinungsbild von asymptomatischen Gelenken bei Patienten mit Hyperurikämie und symptomatischer Gicht.

Es gibt zahlreiche neue Daten, die darauf hindeuten, dass MRI und US bei der Erkennung der frühen Stigmata der rheumatoiden Arthritis (RA) viel empfindlicher sind als einfache Röntgenaufnahmen. Tatsächlich haben diese Bildgebungsgeräte die Behandlung von RA revolutioniert, da die frühere Erkennung der Skelettveränderungen von RA häufig eine aggressivere Therapie erfordert. Dieselben Veränderungen würden häufig von einfachen Röntgenaufnahmen übersehen.

Unsere Hypothese ist, dass die MR-Bildgebung und der US die für Gicht typischen Skelettveränderungen viel früher erkennen werden als die einfache Radiographie. Wir gehen auch davon aus, dass dieselben bildgebenden Verfahren in der Lage sein werden, Anzeichen einer hyperurikämischen stillen Ablagerung in asymptomatischen Gelenken von Patienten mit symptomatischer Gicht in anderen Gelenken zu erkennen. Wie im Fall von RA würden die erwarteten Ergebnisse dieser Studie eine aggressivere Therapie sowohl bei Gicht als auch bei Hyperurikämie erfordern.

Unser primäres Ziel dieses Vorschlags würde durch die Untersuchung von Patienten mit bekannter Gicht und normalen Röntgenbildern erreicht. Bei jedem Patienten würde das am häufigsten betroffene Gelenk (Indexgelenk) durch MRT und US analysiert, um es auf destruktive Veränderungen (Erosionen oder Tophi mit kortikalen Schäden) zu untersuchen. Alle Anzeichen, die auf eine zukünftige Gelenkzerstörung hindeuten können, wie z. B. Synovialpannus, Knochenmarködem, Weichteilödem oder Gelenkergüsse, werden ebenfalls dokumentiert. Um die Auswirkungen der hyperurikämischen stillen Ablagerung zu demonstrieren, wird ein asymptomatisches Gelenk von denselben Patienten unter Verwendung derselben bildgebenden Verfahren untersucht. Alle Anzeichen von Erosionen, Tophi, Synovialpannus, Knochenmark- oder Weichteilödem oder Gelenkergüssen werden aufgezeichnet. Durch den Nachweis von destruktiven oder potenziell destruktiven Skelettveränderungen im Indexgelenk oder asymptomatischen Gelenk einer signifikanten Anzahl von Patienten werden wir zeigen, dass Patienten, die auf der Grundlage normaler einfacher Röntgenbilder unbehandelt bleiben, wahrscheinlich bereits Skelettschäden aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • University of South Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte von Gicht

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer anderen entzündlichen Arthritis (z. rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis)
  • Geschichte einer anderen Kristall-induzierten Arthritis (z. pseudogicht)
  • Jede Kontraindikation für eine MRT (z. Schrittmacher)
  • Allergie gegen Kontrastmittel Gadolinium
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Schwangere Frau
  • Erosive Veränderungen bei der anfänglichen Screening-Röntgenaufnahme des Indexgelenks
  • Serumkreatinin > 1,8 mg/dL beim Screening-Besuch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Alle Patienten (ohne strukturelle Schäden auf dem einfachen Röntgenbild) erhalten ein MRT und Ultraschall (US) ihres am stärksten betroffenen Gelenks und eines asymptomatischen Gelenks.
MRT und US des Gelenks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt ist das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Skelettschäden (entweder im MRT oder US). Die Daten werden dann auf die gleiche Weise analysiert, jedoch unabhängig voneinander durch MRT und US.
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Vorhandensein von Erosionen, Tophi mit kortikalen Erosionen, Tophi ohne kortikale Erosionen, Knochenmarködem/reaktive Veränderungen, Weichteilödem/-schwellung, Synovialpannus und Gelenkergüsse
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren