- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00584311
Результаты МРТ и УЗИ у пациентов с подагрой и нормальными обзорными рентгенограммами
Рентгенологическое исследование играет ключевую роль в управлении долгосрочными последствиями гиперурикемии для костной системы. Двумя общепринятыми показаниями для профилактического назначения уратснижающих препаратов у пациентов с гиперурикемией являются подагрические тофусы и эрозии. В то время как существует много данных о простых рентгенологических изменениях, наблюдаемых у пациентов с хронической подагрой, гораздо меньше известно об изменениях, наблюдаемых при других методах визуализации, таких как магнитно-резонансная томография (МРТ) и ультразвуковое исследование (УЗИ). Кроме того, очень мало данных о появлении бессимптомных суставов на МРТ и УЗИ у пациентов с гиперурикемией и симптоматической подагрой.
Появляются обширные новые данные, позволяющие предположить, что МРТ и УЗИ гораздо более чувствительны, чем обычные рентгенограммы, при обнаружении ранних стигматов ревматоидного артрита (РА). Действительно, эти устройства визуализации произвели революцию в лечении РА, так как более раннее обнаружение скелетных изменений при РА часто требует более агрессивной терапии. Эти же самые изменения часто не видны на обычных рентгенограммах.
Наша гипотеза заключается в том, что МРТ и УЗИ выявляют изменения скелета, типичные для подагры, намного раньше, чем простая рентгенография. Мы также предполагаем, что эти же методы визуализации смогут обнаружить признаки гиперурикемического немого отложения в бессимптомных суставах пациентов с симптоматической подагрой в других суставах. Как и в случае с РА, ожидаемые результаты этого исследования требуют более агрессивной терапии как подагры, так и гиперурикемии.
Наша основная цель этого предложения будет достигнута путем изучения пациентов с известной подагрой и нормальными обычными рентгенограммами. У каждого пациента должен быть проанализирован наиболее часто поражаемый сустав (указательный сустав) с помощью МРТ и УЗИ для оценки любых деструктивных изменений (эрозий или тофусов с кортикальным повреждением). Любые признаки, которые могут предвещать будущую деструкцию сустава, такие как синовиальный паннус, отек костного мозга, отек мягких тканей или суставные выпоты, также будут задокументированы. Чтобы продемонстрировать эффекты гиперурикемического бессимптомного отложения, бессимптомный сустав этих же пациентов будет изучен с использованием тех же методов визуализации. Любые признаки эрозий, тофусов, синовиального паннуса, отека костного мозга или мягких тканей или суставных выпотов будут зарегистрированы. Демонстрируя деструктивные или потенциально деструктивные скелетные изменения в указательном суставе или бессимптомном суставе у значительного числа пациентов, мы покажем, что пациенты, которые не лечатся на основании нормальных простых рентгенограмм, скорее всего, уже имеют скелетные повреждения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- University of South Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Известная история подагры
Критерий исключения:
- История любого другого воспалительного артрита (напр. ревматоидный артрит, псориатический артрит)
- История другого артрита, вызванного кристаллами (напр. псевдоподагра)
- Любые противопоказания к МРТ (напр. кардиостимулятор)
- Аллергия на контрастный краситель гадолиний
- Невозможность дать информированное согласие
- Беременные женщины
- Эрозивные изменения на первичном скрининговом рентгене указательного сустава
- Креатинин сыворотки > 1,8 мг/дл на скрининговом визите
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Все пациенты (без структурных повреждений на обычном рентгеновском снимке) получат МРТ и УЗИ (УЗИ) их наиболее пораженного сустава и бессимптомного сустава.
|
МРТ и УЗИ сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Первичной конечной точкой является наличие или отсутствие повреждения скелета (по данным МРТ или УЗИ). Затем данные будут проанализированы таким же образом, но с помощью МРТ и УЗИ независимо друг от друга.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Наличие эрозий, тофусов с кортикальными эрозиями, тофусов без кортикальных эрозий, отека костного мозга/реактивных изменений, отека/отека мягких тканей, синовиального паннуса и суставных выпотов
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6123-G62368
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ и УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты