Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT och ultraljudsfynd hos patienter med gikt och normala röntgenbilder

6 juni 2008 uppdaterad av: University of South Florida

Röntgenbild spelar en nyckelroll för att hantera de långsiktiga effekterna av hyperurikemi på skelettsystemet. Två av de accepterade indikationerna för profylaktiska uratsänkande läkemedel hos patienter med hyperurikemi är gikttophi och erosioner. Även om det finns mycket data om de vanliga röntgenförändringar som ses hos patienter med kronisk gikt, är mycket mindre känt om förändringarna som ses på andra bildbehandlingsmetoder, såsom magnetisk resonanstomografi (MRI) och ultraljud (US). Vidare finns det mycket lite data om MRT- och amerikansk utseende av asymtomatiska leder hos patienter med hyperurikemi och symtomatisk gikt.

Det finns stora nya data som tyder på att MRT och UL är mycket känsligare än vanliga röntgenbilder för att upptäcka de tidiga stigmata av reumatoid artrit (RA). Dessa avbildningsanordningar har faktiskt revolutionerat behandlingen av RA, för tidigare upptäckt av skelettförändringar av RA kräver ofta mer aggressiv terapi. Samma förändringar skulle ofta missas av vanliga röntgenbilder.

Det är vår hypotes att MR-avbildning och UL kommer att upptäcka de skelettförändringar som är typiska för gikt mycket snabbare än vanlig röntgen. Vi antar också att samma avbildningstekniker kommer att kunna upptäcka tecken på hyperurikemisk tyst avsättning i asymtomatiska leder hos patienter med symtomatisk gikt i andra leder. Som var fallet med RA, skulle de förväntade resultaten av denna studie kräva mer aggressiv behandling av både gikt och hyperurikemi.

Vårt primära syfte med detta förslag skulle uppnås genom att studera patienter med känd gikt och normala röntgenbilder. Varje patient skulle få sin vanligaste led (indexled) analyserad med MRT och UL för att utvärdera för eventuella destruktiva förändringar (erosion eller tophi med kortikal skada). Eventuella tecken som kan förebåda framtida ledförstörelse såsom synovial pannus, benmärgsödem, mjukdelsödem eller ledutgjutningar kommer också att dokumenteras. För att demonstrera effekterna av tyst nedfall med hyperurikem kommer en asymtomatisk led från samma patienter att studeras med samma avbildningstekniker. Alla tecken på erosioner, tophi, synovial pannus, benmärgs- eller mjukdelsödem, eller ledutgjutningar kommer att registreras. Genom att påvisa destruktiva, eller potentiellt destruktiva, skelettförändringar i indexleden eller asymtomatiska leden hos ett betydande antal patienter kommer vi att visa att patienter som lämnas obehandlade på basis av normala röntgenbilder sannolikt redan har skelettskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • University of South Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Känd historia av gikt

Exklusions kriterier:

  • Historik av någon annan inflammatorisk artrit (ex. reumatoid artrit, psoriasisartrit)
  • Historik av en annan kristallinducerad artrit (ex. pseudogout)
  • Alla kontraindikationer för att få en MRT (ex. pacemaker)
  • Allergi mot gadolinium kontrastfärg
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Gravid kvinna
  • Erosiva förändringar vid initial screening röntgen av indexled
  • Serumkreatinin > 1,8 mg/dL vid screeningbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Alla patienter (utan strukturella skador på vanlig röntgen) kommer att få en MRT och ultraljud (US) av sin mest involverade led och en asymtomatisk led.
MRT och UL av leden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära effektmåttet är närvaro eller frånvaro av skelettskada (antingen vid MRT eller UL). Data kommer sedan att analyseras på samma sätt men med MRT och USA oberoende.
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av erosioner, tophi med kortikala erosioner, tophi utan kortikala erosioner, benmärgsödem/reaktiva förändringar, mjukvävnadsödem/svullnad, synovial pannus och ledutgjutningar
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2007

Första postat (UPPSKATTA)

2 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRT och ultraljud

3
Prenumerera