Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR- og ultralydfunn hos pasienter med gikt og normale røntgenbilder

6. juni 2008 oppdatert av: University of South Florida

Radiografisk avbildning spiller en nøkkelrolle i å håndtere de langsiktige effektene av hyperurikemi på skjelettsystemet. To av de aksepterte indikasjonene for profylaktiske uratsenkende legemidler hos pasienter med hyperurikemi er gikttophi og erosjoner. Selv om det eksisterer mye data om de vanlige røntgenforandringene som sees hos pasienter med kronisk gikt, er langt mindre kjent om endringene som sees på andre avbildningsmodaliteter, som magnetisk resonanstomografi (MRI) og ultralyd (US). Videre er det svært lite data om MR og amerikansk utseende av asymptomatiske ledd hos pasienter med hyperurikemi og symptomatisk gikt.

Det er store nye data som tyder på at MR og UL er mye mer følsomme enn vanlige røntgenbilder når det gjelder å oppdage tidlig stigmata av revmatoid artritt (RA). Disse avbildningsenhetene har faktisk revolusjonert behandlingen av RA, for tidligere påvisning av skjelettforandringene av RA krever ofte mer aggressiv terapi. De samme endringene vil ofte bli savnet av vanlige røntgenbilder.

Det er vår hypotese at MR-avbildning og UL vil oppdage skjelettforandringene som er typiske for gikt mye raskere enn vanlig røntgen. Vi antar også at de samme avbildningsteknikkene vil være i stand til å oppdage tegn på hyperurikemisk stille avsetning i asymptomatiske ledd hos pasienter med symptomatisk gikt i andre ledd. Som tilfellet var med RA, ville de forventede resultatene av denne studien kreve mer aggressiv behandling av både gikt og hyperurikemi.

Vårt primære mål med dette forslaget vil bli oppnådd ved å studere pasienter med kjent gikt og normale røntgenbilder. Hver pasient ville få sitt hyppigst involverte ledd (indeksledd) analysert ved MR og UL for å evaluere for eventuelle destruktive endringer (erosjoner eller tophi med kortikal skade). Eventuelle tegn som kan varsle fremtidig leddødeleggelse som synovial pannus, benmargsødem, bløtvevsødem eller leddutslag vil også bli dokumentert. For å demonstrere effekten av hyperurikemisk stille avsetning, vil et asymptomatisk ledd fra de samme pasientene bli studert ved bruk av de samme bildeteknikkene. Eventuelle tegn på erosjoner, tophi, synovial pannus, benmarg eller bløtvevsødem, eller leddeffusjoner vil bli registrert. Ved å påvise destruktive, eller potensielt destruktive, skjelettforandringer i indeksleddet eller asymptomatiske leddet hos et betydelig antall pasienter, vil vi vise at pasienter som blir stående ubehandlet på grunnlag av normale røntgenbilder sannsynligvis allerede har skjelettskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjent historie med gikt

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med annen inflammatorisk leddgikt (f.eks. revmatoid artritt, psoriasisartritt)
  • Historie om en annen krystallindusert leddgikt (f.eks. pseudogout)
  • Enhver kontraindikasjon for å motta en MR (f.eks. pacemaker)
  • Allergi mot gadolinium kontrastfarge
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Gravide kvinner
  • Erosive endringer ved innledende screening røntgen av indeksledd
  • Serumkreatinin > 1,8 mg/dL ved screeningbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Alle pasienter (uten strukturell skade på vanlig røntgen) vil motta en MR og ultralyd (US) av det mest involverte leddet og et asymptomatisk ledd.
MR og UL av leddet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunktet er tilstedeværelse eller fravær av skjelettskade (på enten MR eller UL). Dataene vil deretter bli analysert på samme måte, men uavhengig av MR og USA.
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelsen av erosjoner, tophi med kortikale erosjoner, tophi uten kortikale erosjoner, benmargsødem/reaktive forandringer, bløtvevsødem/hevelse, synovial pannus og leddeffusjoner
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

2. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR og ultralyd

3
Abonnere