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Achados de ressonância magnética e ultrassom em pacientes com gota e radiografias simples normais

6 de junho de 2008 atualizado por: University of South Florida

A imagem radiográfica desempenha um papel fundamental na gestão dos efeitos a longo prazo da hiperuricemia no sistema esquelético. Duas das indicações aceitas para medicamentos profiláticos redutores de urato em pacientes com hiperuricemia são tofos gotosos e erosões. Embora existam muitos dados sobre as alterações radiográficas simples observadas em pacientes com gota crônica, muito menos se sabe sobre as alterações observadas em outras modalidades de imagem, como a ressonância magnética (MRI) e a ultrassonografia (US). Além disso, há muito poucos dados sobre a aparência de MRI e US de articulações assintomáticas em pacientes com hiperuricemia e gota sintomática.

Existem vastos dados emergentes que sugerem que a ressonância magnética e a US são muito mais sensíveis do que as radiografias simples na detecção dos estigmas iniciais da artrite reumatoide (AR). De fato, esses dispositivos de imagem revolucionaram o tratamento da AR, pois a detecção precoce das alterações esqueléticas da AR geralmente exige uma terapia mais agressiva. Essas mesmas alterações muitas vezes seriam perdidas por radiografias simples.

É nossa hipótese que a ressonância magnética e a US detectarão as alterações esqueléticas típicas da gota muito mais cedo do que a radiografia simples. Também levantamos a hipótese de que essas mesmas técnicas de imagem serão capazes de detectar sinais de deposição silenciosa hiperuricêmica em articulações assintomáticas de pacientes com gota sintomática em outras articulações. Como foi o caso da AR, os resultados esperados deste estudo exigiriam uma terapia mais agressiva tanto para a gota quanto para a hiperuricemia.

Nosso objetivo principal desta proposta seria realizado estudando pacientes com gota conhecida e radiografias simples normais. Cada paciente teria sua articulação mais frequentemente envolvida (articulação indicadora) analisada por ressonância magnética e US para avaliar quaisquer alterações destrutivas (erosões ou tofos com danos corticais). Quaisquer sinais que possam indicar uma futura destruição articular, como pannus sinovial, edema da medula óssea, edema dos tecidos moles ou derrames articulares, também serão documentados. Para demonstrar os efeitos da deposição silenciosa hiperuricêmica, uma articulação assintomática desses mesmos pacientes será estudada usando essas mesmas técnicas de imagem. Qualquer evidência de erosões, tofos, pannus sinovial, medula óssea ou edema de tecidos moles ou derrames articulares será registrada. Ao demonstrar alterações esqueléticas destrutivas ou potencialmente destrutivas na articulação índice ou articulação assintomática de um número significativo de pacientes, mostraremos que os pacientes que não são tratados com base em radiografias simples normais provavelmente já apresentam danos esqueléticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of South Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História conhecida de gota

Critério de exclusão:

  • História de qualquer outra artrite inflamatória (ex. artrite reumatóide, artrite psoriática)
  • História de outra artrite induzida por cristais (ex. pseudogota)
  • Qualquer contra-indicação para receber uma ressonância magnética (ex. marcapasso)
  • Alergia ao contraste de gadolínio
  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • mulheres grávidas
  • Alterações erosivas no raio-x de triagem inicial da articulação índice
  • Creatinina sérica > 1,8 mg/dL na consulta de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Todos os pacientes (sem dano estrutural na radiografia simples) receberão uma ressonância magnética e ultrassom (US) de sua articulação mais envolvida e uma articulação assintomática.
RM e US da articulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O endpoint primário é a presença ou ausência de dano esquelético (na ressonância magnética ou US). Os dados serão então analisados ​​da mesma forma, mas por ressonância magnética e US de forma independente.
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A presença de erosões, tofos com erosões corticais, tofos sem erosões corticais, edema/alterações reativas da medula óssea, edema/inchaço dos tecidos moles, pannus sinovial e derrames articulares
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressonância magnética e ultrassom

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