- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00586235
Registration and Fusion of Real-Time Ultrasound With CT for Lesion Localization and Characterization
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Acquire CT data and US and transducer position data (magnetic sensor system) of focal hepatic or renal lesions to serve as sample data sets for fusion algorithm development and subsequent optimization.
Optimize image fusion algorithms for use in goal. Develop registration algorithms that result in maximal lesional overlap with a clinically relevant difference in an epicenter location of ≤ 2 cm for lesional identification and, ultimately ≤ 0.3 cm for interventional procedures.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Focal lesion involving the liver or kidney bases on CT or MRI Imaging
- Liver lesion size >5 mm and <5 cm in diameter or renal lesion size is >5 mm and <4 cm in diameter
- Age >18 years old
- Patient has provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient with cardiac pacemaker or defibrillator
- Pregnant or lactating woman
- Patient with severe IV contrast allergy (previous reaction to IV contrast not mitigated by appropriate premedication)
- Patient unable to give informed consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
patients with indeterminate kidney or liver lesions
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Primary Endpoints: Global Fiducial Registration Error (FRE) of real-time US and fused CT images, Target Registration Error (TRE) and distance between lesional epicenters of real-time US and fused CT images.
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Secondary Endpoint: Number of coregistration attempts to realize separation of lesional epicenters of real-time US and fused CT images of ≤2 cm and the number of attempts to realize a separation of ≤0.3 cm.
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew R. Callstrom, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-002982
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .