- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00586235
Registration and Fusion of Real-Time Ultrasound With CT for Lesion Localization and Characterization
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Acquire CT data and US and transducer position data (magnetic sensor system) of focal hepatic or renal lesions to serve as sample data sets for fusion algorithm development and subsequent optimization.
Optimize image fusion algorithms for use in goal. Develop registration algorithms that result in maximal lesional overlap with a clinically relevant difference in an epicenter location of ≤ 2 cm for lesional identification and, ultimately ≤ 0.3 cm for interventional procedures.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Focal lesion involving the liver or kidney bases on CT or MRI Imaging
- Liver lesion size >5 mm and <5 cm in diameter or renal lesion size is >5 mm and <4 cm in diameter
- Age >18 years old
- Patient has provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient with cardiac pacemaker or defibrillator
- Pregnant or lactating woman
- Patient with severe IV contrast allergy (previous reaction to IV contrast not mitigated by appropriate premedication)
- Patient unable to give informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
patients with indeterminate kidney or liver lesions
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Primary Endpoints: Global Fiducial Registration Error (FRE) of real-time US and fused CT images, Target Registration Error (TRE) and distance between lesional epicenters of real-time US and fused CT images.
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Secondary Endpoint: Number of coregistration attempts to realize separation of lesional epicenters of real-time US and fused CT images of ≤2 cm and the number of attempts to realize a separation of ≤0.3 cm.
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew R. Callstrom, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-002982
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .