- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00586235
Registration and Fusion of Real-Time Ultrasound With CT for Lesion Localization and Characterization
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Acquire CT data and US and transducer position data (magnetic sensor system) of focal hepatic or renal lesions to serve as sample data sets for fusion algorithm development and subsequent optimization.
Optimize image fusion algorithms for use in goal. Develop registration algorithms that result in maximal lesional overlap with a clinically relevant difference in an epicenter location of ≤ 2 cm for lesional identification and, ultimately ≤ 0.3 cm for interventional procedures.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Focal lesion involving the liver or kidney bases on CT or MRI Imaging
- Liver lesion size >5 mm and <5 cm in diameter or renal lesion size is >5 mm and <4 cm in diameter
- Age >18 years old
- Patient has provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient with cardiac pacemaker or defibrillator
- Pregnant or lactating woman
- Patient with severe IV contrast allergy (previous reaction to IV contrast not mitigated by appropriate premedication)
- Patient unable to give informed consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
patients with indeterminate kidney or liver lesions
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Primary Endpoints: Global Fiducial Registration Error (FRE) of real-time US and fused CT images, Target Registration Error (TRE) and distance between lesional epicenters of real-time US and fused CT images.
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Secondary Endpoint: Number of coregistration attempts to realize separation of lesional epicenters of real-time US and fused CT images of ≤2 cm and the number of attempts to realize a separation of ≤0.3 cm.
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew R. Callstrom, MD, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-002982
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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