Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lorazepamu na kognici u nosičů APOE e4

21. prosince 2007 aktualizováno: Mayo Clinic
Očekáváme, že výsledky této pilotní studie ospravedlňují rozsáhlejší studii, která sleduje lidi, aby určila, zda určité testy paměti a pozornosti provedené při ospalosti vyvolané jednou dávkou lorazepamu (široce používaného léku proti úzkosti) mohou předpovědět riziko rozvoje AD. Plánujeme porovnat kognitivně normální lidi, kteří mají společný gen, který zvyšuje riziko AD – alelu apolipoproteinu E (APOE) e4 – s jedinci bez tohoto genu. Předpokládáme, že jediná 2 mg dávka lorazepamu způsobí větší kognitivní poškození u přenašečů alely APOE e4 než u nepřenašečů a že přenašeči se budou z těchto poškození zotavovat pomaleji než nepřenašeči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem je porovnat měření paměti a rychlosti zpracování informací za 2,5 hodiny a 5 hodin po podání 2 mg dávky lorazepamu nebo placeba u kognitivně normálních 50–65 let starých přenašečů a nenosičů APOE e4 a určit rozdílný dopad lorazepam na poznání v každém časovém bodě. Dvacet přenašečů a 20 přenašečů, kteří se shodují podle věku, pohlaví a vzdělání, bude vybráno z databáze osob, které již prošly genotypizací pro probíhající studii na Mayo Clinic, s výjimkou lidí s prokázanou depresí nebo kognitivní poruchou a jinými zdravotními, neurologickými nebo psychiatrické stavy. Při použití dvojitě zaslepeného, ​​zkříženého designu dostanou subjekty po základním testování buď placebo nebo 2 mg dávku lorazepamu. Ekvivalentní testy budou opakovány 2,5 a 5 hodin po provokaci. Analýza dat porovná nositele APOE e4 s nenosnými.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre alespoň 28 na MMSE
  • skóre méně než 10 bodů na HAM-D-17
  • věk 50-65
  • genotyp APOE e3/e4 ​​nebo APOE e4 nenosiče
  • kognitivně normální

Kritéria vyloučení:

  • závažná zdravotní, psychiatrická nebo neurologická onemocnění
  • užívání benzodiazepinů během předchozích čtyř týdnů
  • v současnosti užívá sedativní antihistaminika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
jedna 2 mg dávka lorazepamu
Lék: lorazepam
jedna 2 mg dávka lorazepamu
Ostatní jména:
  • Ativan
Komparátor placeba: 2
jednorázová dávka placeba
Lék: placebo
jednorázová dávka placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výukový úkol Groton Maze
Časové okno: základní linie, 2,5 hodiny a 5 hodin
základní linie, 2,5 hodiny a 5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test sluchového verbálního učení
Časové okno: základní linie, 2,5 hodiny a 5 hodin
základní linie, 2,5 hodiny a 5 hodin
1-zpětný test
Časové okno: základní linie, 2,5 hodiny a 5 hodin
základní linie, 2,5 hodiny a 5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia M Stonnington, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 929-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit