Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Lorazepam på kognition i APOE e4-bärare

21 december 2007 uppdaterad av: Mayo Clinic
Vi förväntar oss att resultaten av denna pilotstudie motiverar en större studie som följer människor för att avgöra om vissa tester av minne och uppmärksamhet, utförda medan sömnighet induceras av en enstaka dos lorazepam (ett allmänt använt läkemedel mot ångest) skulle kunna förutsäga en individs risk att utveckla AD. Vi planerar att jämföra kognitivt normala människor som har en gemensam gen som ökar risken för AD-allelen för apolipoprotein E (APOE) e4 till individer utan denna gen. Vi antar att en enstaka 2 mg dos av lorazepam kommer att orsaka mer kognitiv försämring hos bärare av APOE e4-allelen än hos icke-bärare, och att bärarna kommer att återhämta sig långsammare från dessa försämringar än icke-bärare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi strävar efter att jämföra mått på minnes- och informationsbehandlingshastighet 2,5 timmar och 5 timmar efter administrering av en dos på 2 mg lorazepam eller placebo hos kognitivt normala, 50-65 år gamla APOE e4-bärare och icke-bärare, och bestämma den differentiella effekten av lorazepam på kognition vid varje tidpunkt. Tjugo bärare och 20 icke-bärare matchade för ålder, kön och utbildning kommer att hämtas från en databas med personer som redan har genomgått genotypning för en pågående studie vid Mayo Clinic, exklusive personer med tecken på depression eller kognitiv funktionsnedsättning och andra medicinska, neurologiska eller psykiatriska tillstånd. Med hjälp av en dubbelblind, crossover-design kommer försökspersonerna att få antingen placebo eller en dos på 2 mg lorazepam efter baslinjetestning. Motsvarande tester kommer att upprepas 2,5 och 5 timmar efter utmaningen. Dataanalysen kommer att jämföra APOE e4-bärare med icke-bärare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en poäng på minst 28 på MMSE
  • en poäng på mindre än 10 poäng på HAM-D-17
  • ålder 50-65
  • genotyp APOE e3/e4 ​​eller APOE e4 icke-bärare
  • kognitivt normalt

Exklusions kriterier:

  • betydande medicinska, psykiatriska eller neurologiska sjukdomar
  • användning av bensodiazepiner under de senaste fyra veckorna
  • använder för närvarande lugnande antihistaminer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
engångsdos på 2 mg lorazepam
engångsdos på 2 mg lorazepam
Andra namn:
  • Ativan
Placebo-jämförare: 2
engångsdos placebo
engångsdos placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Groton Maze Learning Task
Tidsram: baslinje, 2,5 timmar och 5 timmar
baslinje, 2,5 timmar och 5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Auditivt verbalt lärandetest
Tidsram: baslinje, 2,5 timmar och 5 timmar
baslinje, 2,5 timmar och 5 timmar
1-back test
Tidsram: baslinje, 2,5 timmar och 5 timmar
baslinje, 2,5 timmar och 5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia M Stonnington, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2007

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på placebo

3
Prenumerera