Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​Lorazepam på kognition i APOE e4-bærere

21. december 2007 opdateret af: Mayo Clinic
Vi forventer, at resultaterne af denne pilotundersøgelse retfærdiggør en større undersøgelse, der følger mennesker for at afgøre, om visse tests af hukommelse og opmærksomhed, udført mens søvnighed induceres af en enkelt dosis lorazepam (en meget brugt anti-angst medicin) kunne forudsige en persons risiko for at udvikle AD. Vi planlægger at sammenligne kognitivt normale mennesker, der besidder et fælles gen, der øger risikoen for AD-apolipoprotein E (APOE) e4-allelen til individer uden dette gen. Vi antager, at en enkelt dosis på 2 mg lorazepam vil forårsage mere kognitiv svækkelse hos bærere af APOE e4-allelen end hos ikke-bærere, og at bærerne vil komme sig langsommere fra disse svækkelser end ikke-bærere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi sigter mod at sammenligne mål for hukommelses- og informationsbehandlingshastighed 2,5 timer og 5 timer efter administration af en dosis på 2 mg lorazepam eller placebo hos kognitivt normale, 50-65 år gamle APOE e4-bærere og ikke-bærere, og bestemme den differentielle virkning af lorazepam på kognition på hvert tidspunkt. Tyve bærere og 20 ikke-bærere matchet for alder, køn og uddannelse vil blive trukket fra en database over personer, der allerede har gennemgået genotypebestemmelse til en igangværende undersøgelse på Mayo Clinic, eksklusive personer med tegn på depression eller kognitiv svækkelse og andre medicinske, neurologiske eller psykiatriske tilstande. Ved at bruge et dobbeltblindt, crossover-design, vil forsøgspersonerne modtage enten placebo eller en dosis på 2 mg lorazepam efter baseline-test. Tilsvarende tests vil blive gentaget 2,5 og 5 timer efter challenge. Dataanalysen vil sammenligne APOE e4-bærere med ikke-bærere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en score på mindst 28 på MMSE
  • en score på mindre end 10 point på HAM-D-17
  • alder 50-65
  • genotype APOE e3/e4 ​​eller APOE e4 ikke-bærere
  • kognitivt normalt

Ekskluderingskriterier:

  • betydelige medicinske, psykiatriske eller neurologiske sygdomme
  • brug af benzodiazepiner inden for de foregående fire uger
  • bruger i øjeblikket beroligende antihistaminer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
enkelt 2 mg dosis af lorazepam
Medicin: lorazepam
enkelt 2 mg dosis af lorazepam
Andre navne:
  • Ativan
Placebo komparator: 2
enkelt dosis placebo
Medicin: placebo
enkelt dosis placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Groton Maze læringsopgave
Tidsramme: baseline, 2,5 timer og 5 timer
baseline, 2,5 timer og 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Auditiv verbal læringstest
Tidsramme: baseline, 2,5 timer og 5 timer
baseline, 2,5 timer og 5 timer
1-back test
Tidsramme: baseline, 2,5 timer og 5 timer
baseline, 2,5 timer og 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia M Stonnington, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Skøn)

4. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 929-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner