A lorazepám hatása a megismerésre az APOE e4 hordozókban
2007. december 21. frissítette: Mayo Clinic
Azt várjuk, hogy ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei indokolják egy nagyobb tanulmány elvégzését, amely az embereket követi annak megállapítására, hogy bizonyos memória- és figyelemtesztek, amelyeket egyetlen adag lorazepam (egy széles körben használt szorongáscsökkentő gyógyszer) kiváltásakor végeznek-e, megjósolhatják-e az egyén az AD kialakulásának kockázata.
Azt tervezzük, hogy összehasonlítjuk a kognitívan normális embereket, akik rendelkeznek egy közös génnel, amely növeli az AD kockázatát – az apolipoprotein E (APOE) e4 allélt – az e gén nélküli egyedekkel.
Feltételezzük, hogy egyetlen 2 mg-os lorazepam adag több kognitív károsodást okoz az APOE e4 allélt hordozókban, mint a nem hordozókban, és a hordozók lassabban gyógyulnak fel ezekből a károsodásokból, mint a nem hordozóknál.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célunk, hogy összehasonlítsuk a memória és az információfeldolgozási sebesség méréseit 2,5 órával és 5 órával a 2 mg-os lorazepam vagy placebo adagolása után kognitívlag normális, 50-65 éves APOE e4 hordozók és nem hordozók esetében, és meghatározzuk a lorazepam a megismerésre minden időpontban.
Húsz hordozót és 20 nem hordozót, koruk, nemük és iskolai végzettségük szerint egy olyan adatbázisból nyerünk ki, akik már átestek genotipizáláson a Mayo Clinic folyamatban lévő vizsgálata céljából, kizárva azokat az embereket, akiknél depresszió vagy kognitív károsodás, illetve egyéb orvosi, neurológiai, ill. pszichiátriai állapotok.
Kettős vak, keresztezett elrendezést alkalmazva az alanyok placebót vagy 2 mg-os adag lorazepamot kapnak a kiindulási vizsgálat után.
Az egyenértékű teszteket a kihívás után 2,5 és 5 órával meg kell ismételni.
Az adatelemzés összehasonlítja az APOE e4 hordozókat a nem hordozókkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 28 pont az MMSE-n
- kevesebb mint 10 pont a HAM-D-17-en
- 50-65 éves korig
- APOE e3/e4 vagy APOE e4 genotípusú nem hordozók
- kognitívan normális
Kizárási kritériumok:
- jelentős egészségügyi, pszichiátriai vagy neurológiai betegségek
- benzodiazepinek szedése az elmúlt négy hétben
- jelenleg nyugtató hatású antihisztaminokat szed
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
egyszeri 2 mg-os lorazepam adag
|
egyszeri 2 mg-os lorazepam adag
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: 2
egyszeri adag placebo
|
egyszeri adag placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Groton labirintus tanulási feladat
Időkeret: alapvonal, 2,5 óra és 5 óra
|
alapvonal, 2,5 óra és 5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Auditív verbális tanulási teszt
Időkeret: alapvonal, 2,5 óra és 5 óra
|
alapvonal, 2,5 óra és 5 óra
|
|
1-hátsó teszt
Időkeret: alapvonal, 2,5 óra és 5 óra
|
alapvonal, 2,5 óra és 5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia M Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2007. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Elmebaj
- Tauopathies
- Alzheimer-kór
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Antikonvulzív szerek
- Lorazepam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 929-05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .