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Der Einfluss von Lorazepam auf die Kognition bei APOE e4-Trägern

21. Dezember 2007 aktualisiert von: Mayo Clinic
Wir gehen davon aus, dass die Ergebnisse dieser Pilotstudie eine größere Studie rechtfertigen, in der Menschen beobachtet werden, um festzustellen, ob bestimmte Gedächtnis- und Aufmerksamkeitstests, die durchgeführt werden, während die Schläfrigkeit durch eine Einzeldosis Lorazepam (ein weit verbreitetes Anti-Angst-Medikament) induziert wird, die Gesundheit einer Person vorhersagen können Risiko, an AD zu erkranken. Wir planen, kognitiv normale Menschen, die ein gemeinsames Gen besitzen, das das Risiko für AD erhöht – das Apolipoprotein E (APOE) e4-Allel –, mit Personen ohne dieses Gen zu vergleichen. Wir gehen davon aus, dass eine Einzeldosis von 2 mg Lorazepam bei Trägern des APOE e4-Allels stärkere kognitive Beeinträchtigungen verursacht als bei Nichtträgern und dass sich die Träger langsamer von diesen Beeinträchtigungen erholen als Nichtträger.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, Messungen des Gedächtnisses und der Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit 2,5 Stunden und 5 Stunden nach der Verabreichung einer 2-mg-Dosis Lorazepam oder Placebo bei kognitiv normalen, 50–65 Jahre alten APOE e4-Trägern und Nicht-Trägern zu vergleichen und die unterschiedlichen Auswirkungen zu bestimmen Lorazepam auf die Wahrnehmung zu jedem Zeitpunkt. Aus einer Datenbank von Personen, die sich bereits einer Genotypisierung für eine laufende Studie an der Mayo Clinic unterzogen haben, werden 20 Träger und 20 Nichtträger, die nach Alter, Geschlecht und Bildung abgeglichen sind, ausgewählt. Ausgenommen sind Personen mit Anzeichen einer Depression oder kognitiven Beeinträchtigung und anderen medizinischen, neurologischen oder anderen medizinischen, neurologischen oder anderen Erkrankungen psychiatrische Erkrankungen. Unter Verwendung eines doppelblinden Crossover-Designs erhalten die Probanden nach dem Basistest entweder ein Placebo oder eine 2-mg-Dosis Lorazepam. Gleichwertige Tests werden 2,5 und 5 Stunden nach der Belastung wiederholt. Bei der Datenanalyse werden APOE e4-Träger mit Nicht-Trägern verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Punktzahl von mindestens 28 im MMSE
  • eine Punktzahl von weniger als 10 Punkten beim HAM-D-17
  • Alter 50-65
  • Genotyp APOE e3/e4 ​​oder APOE e4 Nichtträger
  • kognitiv normal

Ausschlusskriterien:

  • schwerwiegende medizinische, psychiatrische oder neurologische Erkrankungen
  • Einnahme von Benzodiazepinen innerhalb der letzten vier Wochen
  • Ich verwende derzeit sedierende Antihistaminika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Einzeldosis von 2 mg Lorazepam
Einzeldosis von 2 mg Lorazepam
Andere Namen:
  • Ativan
Placebo-Komparator: 2
Einzeldosis Placebo
Einzeldosis Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Groton-Labyrinth-Lernaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, 2,5 Stunden und 5 Stunden
Grundlinie, 2,5 Stunden und 5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auditiver verbaler Lerntest
Zeitfenster: Grundlinie, 2,5 Stunden und 5 Stunden
Grundlinie, 2,5 Stunden und 5 Stunden
1-Rücken-Test
Zeitfenster: Grundlinie, 2,5 Stunden und 5 Stunden
Grundlinie, 2,5 Stunden und 5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia M Stonnington, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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