Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Lorazepamu na funkcje poznawcze u nosicieli APOE e4

21 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Oczekujemy, że wyniki tego badania pilotażowego uzasadnią przeprowadzenie większego badania, które ma na celu ustalenie, czy pewne testy pamięci i uwagi, wykonywane podczas senności wywołanej pojedynczą dawką lorazepamu (szeroko stosowanego leku przeciwlękowego), mogą przewidzieć indywidualne ryzyko rozwoju AZS. Planujemy porównać poznawczo normalnych ludzi, którzy posiadają wspólny gen zwiększający ryzyko AD – allel apolipoproteiny E (APOE) e4 – z osobami bez tego genu. Stawiamy hipotezę, że pojedyncza dawka 2 mg lorazepamu spowoduje większe upośledzenie funkcji poznawczych u nosicieli allelu APOE e4 niż u osób niebędących nosicielami i że nosiciele będą wolniej wyzdrowieć z tych upośledzeń niż osoby niebędące nosicielami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem jest porównanie pomiarów szybkości pamięci i przetwarzania informacji po 2,5 godzinie i 5 godzinach po podaniu dawki 2 mg lorazepamu lub placebo u poznawczo normalnych, 50-65-letnich nosicieli i osób niebędących nosicielami APOE e4, oraz określenie różnicowego wpływu lorazepam na funkcje poznawcze w każdym punkcie czasowym. Dwudziestu nosicieli i 20 osób niebędących nosicielami dobranych pod względem wieku, płci i wykształcenia zostanie wybranych z bazy danych osób, które przeszły już genotypowanie do trwającego badania w Klinice Mayo, z wyłączeniem osób z objawami depresji lub upośledzenia funkcji poznawczych oraz innych schorzeń medycznych, neurologicznych lub warunki psychiatryczne. Wykorzystując podwójnie ślepy, krzyżowy projekt, badani otrzymają albo placebo, albo dawkę 2 mg lorazepamu po badaniu wyjściowym. Równoważne testy zostaną powtórzone 2,5 i 5 godzin po prowokacji. Analiza danych porówna przewoźników APOE e4 z nienośnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wynik co najmniej 28 na MMSE
  • wynik poniżej 10 punktów na HAM-D-17
  • wiek 50-65 lat
  • genotyp APOE e3/e4 ​​lub APOE e4 niebędący nosicielami
  • poznawczo normalny

Kryteria wyłączenia:

  • poważne choroby medyczne, psychiatryczne lub neurologiczne
  • stosowanie benzodiazepin w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • obecnie stosuje uspokajające leki przeciwhistaminowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
pojedyncza dawka 2 mg lorazepamu
Lek: lorazepam
pojedyncza dawka 2 mg lorazepamu
Inne nazwy:
  • Ativan
Komparator placebo: 2
pojedyncza dawka placebo
Lek: placebo
pojedyncza dawka placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadanie edukacyjne Groton Maze
Ramy czasowe: linia podstawowa, 2,5 godziny i 5 godzin
linia podstawowa, 2,5 godziny i 5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: linia podstawowa, 2,5 godziny i 5 godzin
linia podstawowa, 2,5 godziny i 5 godzin
1 test wsteczny
Ramy czasowe: linia podstawowa, 2,5 godziny i 5 godzin
linia podstawowa, 2,5 godziny i 5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia M Stonnington, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 929-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj