Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van lorazepam op cognitie bij APOE e4-dragers

21 december 2007 bijgewerkt door: Mayo Clinic
We verwachten dat de resultaten van deze pilootstudie een grotere studie zullen rechtvaardigen die mensen volgt om te bepalen of bepaalde geheugen- en aandachtstests, uitgevoerd terwijl slaperigheid wordt veroorzaakt door een enkele dosis lorazepam (een veelgebruikt anti-angstmedicijn), de toestand van een individu kunnen voorspellen. risico op het ontwikkelen van AD. We zijn van plan cognitief normale mensen te vergelijken die een gemeenschappelijk gen bezitten dat het risico op AD verhoogt - het apolipoproteïne E (APOE) e4-allel - met individuen zonder dit gen. Onze hypothese is dat een enkele dosis lorazepam van 2 mg meer cognitieve stoornissen zal veroorzaken bij dragers van het APOE e4-allel dan bij niet-dragers, en dat de dragers langzamer zullen herstellen van deze stoornissen dan niet-dragers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We streven ernaar metingen van geheugen en informatieverwerkingssnelheid te vergelijken op 2,5 uur en 5 uur na toediening van een dosis van 2 mg lorazepam of placebo bij cognitief normale, 50-65 jaar oude APOE e4-dragers en niet-dragers, en bepalen de differentiële impact van lorazepam op cognitie op elk tijdstip. Twintig dragers en 20 niet-dragers gematcht voor leeftijd, geslacht en opleiding zullen worden gehaald uit een database van personen die al genotypering hebben ondergaan voor een lopend onderzoek in de Mayo Clinic, met uitsluiting van mensen met tekenen van depressie of cognitieve stoornissen en andere medische, neurologische of psychiatrische aandoeningen. Met behulp van een dubbelblind, gekruist ontwerp krijgen de proefpersonen een placebo of een dosis lorazepam van 2 mg na de basislijntest. Gelijkwaardige tests worden 2,5 uur en 5 uur na de provocatie herhaald. De gegevensanalyse zal APOE e4-dragers vergelijken met niet-dragers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een score van minimaal 28 op de MMSE
  • een score van minder dan 10 punten op de HAM-D-17
  • leeftijd 50-65
  • genotype APOE e3/e4 ​​of APOE e4 niet-dragers
  • cognitief normaal

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige medische, psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • gebruik van benzodiazepinen in de afgelopen vier weken
  • gebruikt momenteel kalmerende antihistaminica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
enkele dosis lorazepam van 2 mg
Geneesmiddel: lorazepam
enkele dosis lorazepam van 2 mg
Andere namen:
  • Ativan
Placebo-vergelijker: 2
enkele dosis placebo
Geneesmiddel: placebo
enkele dosis placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Groton Maze leertaak
Tijdsspanne: basislijn, 2,5 uur en 5 uur
basislijn, 2,5 uur en 5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: basislijn, 2,5 uur en 5 uur
basislijn, 2,5 uur en 5 uur
1-back-test
Tijdsspanne: basislijn, 2,5 uur en 5 uur
basislijn, 2,5 uur en 5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia M Stonnington, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 929-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren