Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av Lorazepam på kognisjon i APOE e4-bærere

21. desember 2007 oppdatert av: Mayo Clinic
Vi forventer at resultatene av denne pilotstudien rettferdiggjør en større studie som følger mennesker for å avgjøre om visse tester av hukommelse og oppmerksomhet, utført mens søvnighet induseres av en enkelt dose lorazepam (en mye brukt anti-angstmedisin) kan forutsi en persons risiko for å utvikle AD. Vi planlegger å sammenligne kognitivt normale mennesker som har et felles gen som øker risikoen for AD-apolipoprotein E (APOE) e4-allelen til individer uten dette genet. Vi antar at en enkeltdose på 2 mg lorazepam vil forårsake mer kognitiv svekkelse hos bærere av APOE e4-allelen enn hos ikke-bærere, og at bærerne vil komme seg langsommere fra disse svekkelsene enn ikke-bærere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi tar sikte på å sammenligne mål for hukommelse og informasjonsbehandlingshastighet 2,5 timer og 5 timer etter administrering av en dose på 2 mg lorazepam eller placebo hos kognitivt normale, 50-65 år gamle APOE e4-bærere og ikke-bærere, og bestemme forskjellseffekten av lorazepam på kognisjon på hvert tidspunkt. Tjue bærere og 20 ikke-bærere matchet for alder, kjønn og utdanning vil bli hentet fra en database med personer som allerede har gjennomgått genotyping for en pågående studie ved Mayo Clinic, unntatt personer med tegn på depresjon eller kognitiv svikt og andre medisinske, nevrologiske eller psykiatriske tilstander. Ved å bruke en dobbeltblind, crossover-design, vil forsøkspersonene motta enten placebo eller en dose på 2 mg lorazepam etter baseline-testing. Tilsvarende tester vil bli gjentatt 2,5 og 5 timer etter utfordring. Dataanalysen vil sammenligne APOE e4-bærere med ikke-bærere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en poengsum på minst 28 på MMSE
  • en poengsum på mindre enn 10 poeng på HAM-D-17
  • alder 50-65
  • genotype APOE e3/e4 ​​eller APOE e4 ikke-bærere
  • kognitivt normalt

Ekskluderingskriterier:

  • betydelige medisinske, psykiatriske eller nevrologiske sykdommer
  • bruk av benzodiazepiner i løpet av de siste fire ukene
  • bruker for tiden beroligende antihistaminer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
enkelt 2 mg dose lorazepam
Legemiddel: lorazepam
enkelt 2 mg dose lorazepam
Andre navn:
  • Ativan
Placebo komparator: 2
enkeltdose placebo
Legemiddel: placebo
enkeltdose placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Groton Maze læringsoppgave
Tidsramme: baseline, 2,5 timer og 5 timer
baseline, 2,5 timer og 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Auditiv verbal læringstest
Tidsramme: baseline, 2,5 timer og 5 timer
baseline, 2,5 timer og 5 timer
1-ryggstest
Tidsramme: baseline, 2,5 timer og 5 timer
baseline, 2,5 timer og 5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia M Stonnington, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 929-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere