APOE e4 담체에서 인지에 대한 Lorazepam의 영향
2007년 12월 21일 업데이트: Mayo Clinic
우리는 이 파일럿 연구의 결과가 로라제팜(널리 사용되는 항불안제)의 단일 용량으로 졸음이 유도되는 동안 수행되는 특정 기억력 및 주의력 테스트가 개인의 상태를 예측할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 사람들을 추적하는 더 큰 연구를 정당화할 것으로 기대합니다. AD 발병 위험.
우리는 AD의 위험을 증가시키는 공통 유전자인 APOE(apolipoprotein E) e4 대립유전자를 소유한 인지적으로 정상적인 사람들을 이 유전자가 없는 개인과 비교할 계획입니다.
우리는 로라제팜의 단일 2mg 용량이 비보유자보다 APOE e4 대립형질의 보인자에서 더 많은 인지 장애를 유발하고 보인자가 비보인자보다 이러한 손상에서 더 느리게 회복할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 인지적으로 정상인 50-65세 APOE e4 보유자와 비보유자에서 로라제팜 2mg 투여 후 2.5시간과 위약 투여 후 2.5시간과 5시간에서 기억력과 정보 처리 속도 측정을 비교하고 각 시점에서의 인지에 대한 로라제팜.
우울증이나 인지 장애 및 기타 의학적, 신경학적 또는 정신과 적 상태.
이중 맹검, 교차 디자인을 사용하여 피험자는 기본 테스트 후 위약 또는 로라제팜 2mg 용량을 받게 됩니다.
동등한 테스트는 챌린지 후 2.5시간 및 5시간에 반복됩니다.
데이터 분석은 APOE e4 캐리어와 비캐리어를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MMSE에서 최소 28점
- HAM-D-17에서 10점 미만의 점수
- 50-65세
- 유전자형 APOE e3/e4 또는 APOE e4 비보유자
- 인지적으로 정상
제외 기준:
- 중대한 의학적, 정신과적 또는 신경학적 질병
- 지난 4주 이내에 벤조디아제핀 사용
- 현재 진정제 항히스타민제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
로라제팜 단일 2mg 용량
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로라제팜 단일 2mg 용량
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
위약의 단일 용량
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위약의 단일 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Groton Maze 학습 작업
기간: 기준선, 2.5시간 및 5시간
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기준선, 2.5시간 및 5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
청각 언어 학습 테스트
기간: 기준선, 2.5시간 및 5시간
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기준선, 2.5시간 및 5시간
|
|
1백 테스트
기간: 기준선, 2.5시간 및 5시간
|
기준선, 2.5시간 및 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cynthia M Stonnington, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병