- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00596180
Hyperbarická oxygenoterapie a SPECT zobrazení mozku při otravě oxidem uhelnatým
16. dubna 2017 aktualizováno: Paul G. Harch, M.D.
Toto zobrazení mozku SPECT sleduje a je v souladu s klinickou anamnézou a fyzickým vyšetřením, stejně jako s kognitivním testováním.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je retrospektivním přehledem zkušeností PI s použitím SPECT zobrazování mozku a hyperbarické oxygenoterapie v diagnostice a léčbě neakutních fází otravy oxidem uhelnatým.
Účelem je zjistit, zda je zobrazení mozku SPECT v souladu s klinickým stavem a kognitivním testováním pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
- Nábor
- Family Physicians Center
-
Kontakt:
- Paul G Harch, M.D.
- Telefonní číslo: 504-309-4948
- E-mail: paulharchmd@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul G Harch, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí a děti s neakutní otravou oxidem uhelnatým, kteří podstoupili SPECT zobrazení mozku jako součást jejich hodnocení a léčby.
Retrospektivní přehled grafů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí a děti s neakutní otravou oxidem uhelnatým, kteří podstoupili SPECT zobrazení mozku jako součást jejich hodnocení a léčby
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
HBOT
|
celkové vystavení těla kyslíku o vyšším než atmosférickém tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
SPECT zobrazování mozku
Časové okno: po dokončení HBOT
|
po dokončení HBOT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinická anamnéza a fyzikální vyšetření
Časové okno: po dokončení HBOT
|
po dokončení HBOT
|
|
|
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: Po závěrečném HBOT
|
Neuropsychologické vyšetření provedené po závěrečné HBOT u těch, kteří měli neuropsychologické vyšetření před HBOT
|
Po závěrečném HBOT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSU IRB #6626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .