Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu sebeřízení založeného na internetu při léčbě dlouhodobého žalu

21. června 2013 aktualizováno: Boston University

Samoobslužná intervence na internetu pro dlouhodobý smutek

Tato studie vyhodnotí účinnost internetového svépomocného programu při léčbě lidí, kteří jsou ohroženi rozvojem dlouhodobého smutku po nedávné ztrátě.

Přehled studie

Detailní popis

Prolongovaná porucha smutku (PGD) je závažný psychiatrický stav, který se vyskytuje asi u 10 % lidí, kteří nedávno zažili ztrátu. PGD ​​nezmizí s časem a je spojena se značným funkčním poškozením, fyzickými a duševními zdravotními problémy, ztrátou produktivity, nezájmem o dříve oblíbené aktivity, sebevraždami a depresemi. Vzhledem k tomu, že většina lidí s PGD jsou starší lidé a jsou méně schopni vykonávat vnější péči, je velmi důležité zajistit snadnou dostupnost léčby PGD. Současná léčba PGD zahrnuje psychoterapii a antidepresivní léky, ale existuje jen velmi málo solidních výzkumů o účinnosti těchto léčebných postupů. Předchozí studie ukázaly, že internetové léčby duševního zdraví jsou účinným a nákladově efektivním způsobem, jak poskytnout svépomoc lidem, kteří by jinak péči nevyhledali. Pomocí strategií psychoterapie známé jako kognitivně behaviorální terapie (CBT) tato studie vyhodnotí účinnost internetového svépomocného programu při léčbě lidí, kteří jsou ohroženi rozvojem prodloužené poruchy smutku po nedávné ztrátě.

Toto je náhodný návrh kontroly na čekací listině. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby okamžitě zahájili intervenci nebo počkali 6 týdnů před zahájením. Intervence požádá účastníky, aby se přihlásili na svépomocné webové stránky studie třikrát týdně po dobu 6 týdnů léčby. Během těchto sezení budou účastníkům nabídnuty nepovinné informace o zármutku a zvládání zármutku a budou muset dokončit počítačová cvičení, která zahrnují identifikaci potřeb sebeobsluhy, podpůrných systémů a krátkodobých a dlouhodobých cílů. Účastníci budou také požádáni, aby prováděli off-line aktivity, které jsou navrženy tak, aby zvýšily sebeobsluhu a sociální aktivity a které mohou trvat od několika minut do 30 minut denně. U všech účastníků budou čtyři hodnocení, po randomizaci, před zahájením léčby (tyto 2 jsou stejné pro bezprostřední skupinu), po dokončení intervence, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci (pro okamžitou skupina). Hodnocení bude zahrnovat otázky týkající se přizpůsobení duševního a fyzického zdraví, přesvědčení o ztrátě a stavu zvládání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Boston VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro diagnostiku prodlouženého smutku (s výjimkou požadavku na 6měsíční trvání symptomů) pomocí Prolonged Grief -13
  • Přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní anamnéza bipolární poruchy, schizofrenie, psychózy nebo poruch s bludy
  • Anamnéza jiné závislosti na látkách nebo alkoholu než na nikotinu v roce před vstupem do studie
  • Významné sebevražedné myšlenky
  • Souběžná psychoterapie zahájená během 3 měsíců před vstupem do studie nebo pokračující psychoterapie specificky zaměřená na ztrátu; obecná podpůrná léčba zahájená více než 3 měsíce před vstupem do studie je přijatelná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 6týdenní odložený start
Tato skupina zahajuje léčbu 6 týdnů po náboru a výchozím stavu.
Léčba se skládá z empiricky odvozených strategií kognitivně behaviorální terapie na podporu stabilních a aktivních rutin, péče o sebe, přizpůsobení se ztrátě, zvýšení sebeúčinnosti, opětovného zapojení do příjemných aktivit a opětovného spojení s významnými lidmi. Léčebná sezení budou probíhat přes internet a budou probíhat třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Experimentální: Bez odloženého startu
Tato skupina zahájí léčbu po zařazení a posouzení bez čekací doby.
Léčba se skládá z empiricky odvozených strategií kognitivně behaviorální terapie na podporu stabilních a aktivních rutin, péče o sebe, přizpůsobení se ztrátě, zvýšení sebeúčinnosti, opětovného zapojení do příjemných aktivit a opětovného spojení s významnými lidmi. Léčebná sezení budou probíhat přes internet a budou probíhat třikrát týdně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prodloužené symptomy smutku a další komorbidní potíže s duševním zdravím
Časové okno: Měřeno v týdnech před, po, 6 týdnech a 3 měsících
Měřeno v týdnech před, po, 6 týdnech a 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sociální fungování a copingové styly
Časové okno: Měřeno před, po, 6 týdnech, 3 měsících
Měřeno před, po, 6 týdnech, 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brett T. Litz, PhD, Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R34MH079884 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit