Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et internetbaseret selvledelsesprogram til behandling af langvarig sorglidelse

21. juni 2013 opdateret af: Boston University

Internet-baseret selvledelsesintervention for langvarig sorg

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et internetbaseret selvhjælpsprogram til behandling af mennesker, der er i risiko for at udvikle langvarig sorglidelse efter et nyligt tab.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Langvarig sorgforstyrrelse (PGD) er en alvorlig psykiatrisk tilstand, der forekommer hos omkring 10 % af mennesker, som for nylig oplever et tab. PGD ​​forsvinder ikke bare med tiden og er forbundet med betydelig funktionsnedsættelse, fysiske og mentale helbredsproblemer, tabt produktivitet, manglende interesse for tidligere aktiviteter, selvmord og depression. Fordi flertallet af mennesker med PGD er ældre og mindre i stand til at forfølge pleje udefra, er det meget vigtigt at gøre let tilgængelige behandlinger for PGD. Nuværende behandlinger for PGD omfatter psykoterapi og antidepressiv medicin, men der er meget lidt solid forskning om effektiviteten af ​​disse behandlinger. Tidligere undersøgelser har vist, at internetbaserede mentale sundhedsbehandlinger er en effektiv og omkostningseffektiv måde at give selvhjælp til mennesker, som ellers ikke ville søge pleje. Ved at bruge strategier fra psykoterapien kendt som kognitiv adfærdsterapi (CBT), vil denne undersøgelse evaluere effektiviteten af ​​et internetbaseret selvhjælpsprogram til behandling af mennesker, der er i risiko for at udvikle langvarig sorglidelse efter et nyligt tab.

Dette er et randomiseret, ventelistekontroldesign. Deltagerne vil blive randomiseret til straks at påbegynde interventionen eller vente i 6 uger, før de begynder. Interventionen vil bede deltagerne om at logge på undersøgelsens selvhjælpswebsted tre gange om ugen i de 6 ugers behandling. Under disse sessioner vil deltagerne blive tilbudt valgfri information om sorg og håndtering af sorg og vil blive bedt om at gennemføre computerøvelser, der involverer identifikation af behov for egenomsorg, støttesystemer og kort- og langsigtede mål. Deltagerne vil også blive bedt om at udføre off-line aktiviteter, der er designet til at øge egenomsorg og sociale aktiviteter, og som kan tage alt fra et par minutter til 30 minutter om dagen. For alle deltagere vil der være fire vurderinger, efter randomisering, før påbegyndelse af behandling (disse 2 er ens for den umiddelbare gruppe), efter afslutning af interventionen, 6 uger efter interventionen, 3 måneder efter interventionen (for umiddelbar gruppe). Vurderinger vil omfatte spørgsmål om mental og fysisk helbredstilpasning, overbevisninger om tabet og mestringsstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Boston VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterierne for diagnosticering af langvarig sorg (med undtagelse af kravet om 6 måneders varighed af symptomer) ved brug af Langvarig sorg -13
  • Adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med bipolar lidelse, skizofreni, psykose eller vrangforestillinger
  • Historie med anden stof- eller alkoholafhængighed end nikotin i året før studiestart
  • Betydelige selvmordstanker
  • Samtidig psykoterapi påbegyndt inden for 3 måneder før studiestart, eller igangværende psykoterapi specifikt rettet mod tab; generel understøttende behandling påbegyndt mere end 3 måneder før studiestart er acceptabel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 6 ugers forsinket start
Denne gruppe begynder behandlingen 6 uger efter rekruttering og baseline.
Behandlingen består af empirisk afledte kognitive adfærdsterapeutiske strategier for at fremme stabile og aktive rutiner, egenomsorg, akkommodation af tab, øget self-efficacy, genindgåelse i behagelige aktiviteter og gentilknytning til betydelige andre. Behandlingssessioner vil være internetbaserede og vil finde sted tre gange om ugen i 6 uger.
Eksperimentel: Ingen forsinket start
Denne gruppe begynder behandling efter tilmelding og vurdering uden ventetid.
Behandlingen består af empirisk afledte kognitive adfærdsterapeutiske strategier for at fremme stabile og aktive rutiner, egenomsorg, akkommodation af tab, øget self-efficacy, genindgåelse i behagelige aktiviteter og gentilknytning til betydelige andre. Behandlingssessioner vil være internetbaserede og vil finde sted tre gange om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langvarige sorgsymptomer og andre ledsagende psykiske problemer
Tidsramme: Målt til uger før, efter, 6 uger, 3 måneder
Målt til uger før, efter, 6 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Social funktions- og mestringsstile
Tidsramme: Målt før, efter, 6 uger, 3 måneder
Målt før, efter, 6 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brett T. Litz, PhD, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2008

Først opslået (Skøn)

23. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH079884 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner