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Wirksamkeit eines internetbasierten Selbstmanagementprogramms bei der Behandlung von anhaltender Trauerstörung

21. Juni 2013 aktualisiert von: Boston University

Internetbasierte Selbstmanagement-Intervention für anhaltende Trauer

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines internetbasierten Selbsthilfeprogramms bei der Behandlung von Menschen bewerten, bei denen das Risiko besteht, dass sie nach einem kürzlichen Verlust eine anhaltende Trauerstörung entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die anhaltende Trauerstörung (PGD) ist eine schwere psychiatrische Erkrankung, die bei etwa 10 % der Menschen auftritt, die kürzlich einen Verlust erlitten haben. Die PID verschwindet nicht einfach mit der Zeit und ist mit erheblichen Funktionseinschränkungen, körperlichen und psychischen Gesundheitsproblemen, Produktivitätsverlust, Desinteresse an früheren Aktivitäten, Suizid und Depressionen verbunden. Da die Mehrheit der Menschen mit PID älter und weniger in der Lage sind, eine externe Versorgung in Anspruch zu nehmen, ist es sehr wichtig, dass Behandlungen für PID leicht verfügbar sind. Gegenwärtige Behandlungen für PID umfassen Psychotherapie und Antidepressiva, aber es gibt sehr wenig solide Forschung über die Wirksamkeit dieser Behandlungen. Frühere Studien haben gezeigt, dass internetbasierte Behandlungen der psychischen Gesundheit eine effektive und kostengünstige Möglichkeit sind, Menschen, die sonst keine Hilfe in Anspruch nehmen würden, Selbsthilfe zu bieten. Unter Verwendung von Strategien aus der als kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bekannten Psychotherapie wird diese Studie die Wirksamkeit eines internetbasierten Selbsthilfeprogramms bei der Behandlung von Menschen bewerten, bei denen das Risiko besteht, dass sie nach einem kürzlichen Verlust eine anhaltende Trauerstörung entwickeln.

Dies ist ein randomisiertes Wartelisten-Kontrolldesign. Die Teilnehmer werden randomisiert, um sofort mit der Intervention zu beginnen oder 6 Wochen zu warten, bevor sie beginnen. Die Intervention fordert die Teilnehmer auf, sich während der 6-wöchigen Behandlung dreimal pro Woche auf der Selbsthilfe-Website der Studie anzumelden. Während dieser Sitzungen werden den Teilnehmern optionale Informationen über Trauer und Trauerbewältigung angeboten und sie müssen Computerübungen absolvieren, die die Identifizierung von Selbstversorgungsbedürfnissen, Unterstützungssystemen sowie kurz- und langfristigen Zielen beinhalten. Die Teilnehmer werden auch gebeten, Offline-Aktivitäten durchzuführen, die darauf abzielen, die Selbstfürsorge und soziale Aktivitäten zu verbessern, und die zwischen einigen Minuten und 30 Minuten pro Tag dauern können. Für alle Teilnehmer gibt es vier Bewertungen, nach der Randomisierung, vor Beginn der Behandlung (diese 2 sind die gleichen für die unmittelbare Gruppe), nach Abschluss der Intervention, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention (für unmittelbare Gruppe). Die Bewertungen umfassen Fragen zur Anpassung der geistigen und körperlichen Gesundheit, zu Überzeugungen über den Verlust und zum Bewältigungsstatus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Boston VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für eine Diagnose von anhaltender Trauer (mit Ausnahme der Anforderung einer 6-monatigen Dauer der Symptome) unter Verwendung des verlängerten Trauer -13
  • Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien:

  • Lebenslange Vorgeschichte von bipolarer Störung, Schizophrenie, Psychose oder wahnhaften Störungen
  • Vorgeschichte einer anderen Substanz- oder Alkoholabhängigkeit als Nikotin im Jahr vor Studieneintritt
  • Deutliche Selbstmordgedanken
  • Begleitende Psychotherapie, die innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt begonnen wurde, oder laufende Psychotherapie, die speziell auf den Verlust abzielt; Eine allgemeine unterstützende Therapie, die mehr als 3 Monate vor Studienbeginn begonnen wurde, ist akzeptabel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 6 Wochen Verspätung Start
Diese Gruppe beginnt die Behandlung 6 Wochen nach Rekrutierung und Baseline.
Die Behandlung besteht aus empirisch abgeleiteten Strategien der kognitiven Verhaltenstherapie zur Förderung stabiler und aktiver Routinen, Selbstfürsorge, Anpassung an Verluste, verbesserte Selbstwirksamkeit, Wiederaufnahme angenehmer Aktivitäten und Wiederannäherung an wichtige andere. Die Behandlungssitzungen werden internetbasiert sein und 6 Wochen lang dreimal pro Woche stattfinden.
Experimental: Kein verspäteter Start
Diese Gruppe beginnt die Behandlung nach der Registrierung und Bewertung ohne Wartezeit.
Die Behandlung besteht aus empirisch abgeleiteten Strategien der kognitiven Verhaltenstherapie zur Förderung stabiler und aktiver Routinen, Selbstfürsorge, Anpassung an Verluste, verbesserte Selbstwirksamkeit, Wiederaufnahme angenehmer Aktivitäten und Wiederannäherung an wichtige andere. Die Behandlungssitzungen werden internetbasiert sein und 6 Wochen lang dreimal pro Woche stattfinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anhaltende Trauersymptome und andere komorbide psychische Gesundheitsprobleme
Zeitfenster: Gemessen in den Wochen vor, nach, 6 Wochen, 3 Monaten
Gemessen in den Wochen vor, nach, 6 Wochen, 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Soziales Funktionieren und Bewältigungsstile
Zeitfenster: Gemessen vor, nach, 6 Wochen, 3 Monaten
Gemessen vor, nach, 6 Wochen, 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brett T. Litz, PhD, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH079884 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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