Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az internet alapú önmenedzselési program hatékonysága az elhúzódó gyászzavar kezelésében

2013. június 21. frissítette: Boston University

Internet-alapú önmenedzselési beavatkozás a hosszan tartó gyászért

Ez a tanulmány egy internet-alapú önsegítő program hatékonyságát fogja értékelni az olyan emberek kezelésében, akiknél fennáll a veszélye annak, hogy a közelmúltban szenvedett veszteséget követően elhúzódó gyászzavar alakul ki.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhúzódó gyászzavar (PGD) egy súlyos pszichiátriai állapot, amely a közelmúltban veszteséget szenvedő emberek körülbelül 10%-ánál fordul elő. A PGD nemcsak idővel múlik el, hanem jelentős funkcionális károsodással, fizikai és mentális egészségügyi problémákkal, termelékenységvesztéssel, a korábban élvezett tevékenységek iránti érdeklődés hiányával, öngyilkossággal és depresszióval jár. Mivel a PGD-ben szenvedők többsége idős, és kevésbé képes külső ellátásra, nagyon fontos, hogy a PGD kezelését könnyen elérhetővé tegyék. A PGD jelenlegi kezelései közé tartozik a pszichoterápia és az antidepresszáns gyógyszerek, de nagyon kevés szilárd kutatás létezik e kezelések hatékonyságáról. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az internet alapú mentális egészségügyi kezelések hatékony és költséghatékony módja annak, hogy önsegélyt nyújtsanak azoknak az embereknek, akik egyébként nem keresnének ellátást. A kognitív viselkedésterápia (CBT) néven ismert pszichoterápia stratégiáinak felhasználásával ez a tanulmány egy internet-alapú önsegítő program hatékonyságát fogja értékelni az olyan emberek kezelésében, akiknél fennáll a veszélye annak, hogy a közelmúltban szenvedett veszteséget követően elhúzódó gyászzavar alakul ki.

Ez egy véletlenszerű, várólistás vezérlés. A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy azonnal kezdjék meg a beavatkozást, vagy várjanak 6 hetet a megkezdés előtt. A beavatkozás során a résztvevőket arra kérik, hogy a 6 hetes kezelés alatt hetente háromszor jelentkezzenek be a tanulmány önsegítő weboldalára. Ezeken a foglalkozásokon a résztvevők választható információkat kapnak a gyászról és a gyász kezeléséről, és számítógépes gyakorlatokat kell elvégezniük, amelyek magukban foglalják az öngondoskodási igények, a támogató rendszerek, valamint a rövid és hosszú távú célok azonosítását. A résztvevőket arra is felkérik, hogy végezzenek off-line tevékenységeket, amelyek célja az öngondoskodás és a szociális tevékenységek fokozása, és amelyek napi néhány perctől 30 percig tarthatnak. Minden résztvevő esetében négy értékelés történik, randomizációt követően, a kezelés megkezdése előtt (ez a 2 ugyanaz a közvetlen csoportban), a beavatkozás befejezésekor, 6 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után csoport). Az értékelések magukban foglalják a mentális és fizikai egészséghez való alkalmazkodásra, a veszteséggel kapcsolatos hiedelmekre és a megküzdési állapotra vonatkozó kérdéseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

135

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • Boston VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel az elhúzódó gyász diagnózisának kritériumainak (kivéve a 6 hónapos tünetek időtartamára vonatkozó követelményt) a Prolonged Grief -13 használatával
  • Hozzáférés az internethez

Kizárási kritériumok:

  • Élethosszig tartó bipoláris zavar, skizofrénia, pszichózis vagy téveszmék
  • A nikotinon kívüli szer- vagy alkoholfüggőség a kórtörténetében a vizsgálatba való belépés előtti évben
  • Jelentős öngyilkossági gondolatok
  • egyidejű pszichoterápia, amelyet a vizsgálatba való belépés előtt 3 hónapon belül indítottak, vagy éppen a veszteséget célzó, folyamatban lévő pszichoterápia; a vizsgálatba való belépés előtt több mint 3 hónappal megkezdett általános szupportív terápia elfogadható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 6 hetes késleltetett indítás
Ez a csoport a felvételt és a kiindulási állapotot követően 6 héttel kezdi meg a kezelést.
A kezelés empirikusan levezetett kognitív viselkedésterápiás stratégiákból áll, amelyek elősegítik a stabil és aktív rutinokat, az öngondoskodást, a veszteség kezelését, a fokozott önhatékonyságot, az örömteli tevékenységekbe való ismételt bekapcsolódást és a jelentős másokhoz való újbóli kötődést. A kezelések internet alapúak lesznek, és hetente háromszor 6 héten keresztül.
Kísérleti: Nincs késleltetett indítás
Ez a csoport a beiratkozást és az értékelést követően kezdi meg a kezelést, várakozási idő nélkül.
A kezelés empirikusan levezetett kognitív viselkedésterápiás stratégiákból áll, amelyek elősegítik a stabil és aktív rutinokat, az öngondoskodást, a veszteség kezelését, a fokozott önhatékonyságot, az örömteli tevékenységekbe való ismételt bekapcsolódást és a jelentős másokhoz való újbóli kötődést. A kezelések internet alapúak lesznek, és hetente háromszor 6 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hosszan tartó gyásztünetek és egyéb kísérő mentális egészségügyi nehézségek
Időkeret: A mérés előtti, utáni, 6 hetes, 3 hónapos hetekben
A mérés előtti, utáni, 6 hetes, 3 hónapos hetekben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Társadalmi működés és megküzdési stílusok
Időkeret: Mérése előtt, után, 6 hetes, 3 hónapos
Mérése előtt, után, 6 hetes, 3 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brett T. Litz, PhD, Boston University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH079884 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség

3
Iratkozz fel