Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et internettbasert selvledelsesprogram for behandling av langvarig sorglidelse

21. juni 2013 oppdatert av: Boston University

Internett-basert selvstyringsintervensjon for langvarig sorg

Denne studien vil evaluere effektiviteten til et internettbasert selvhjelpsprogram for å behandle mennesker som er i faresonen for å utvikle langvarig sorglidelse etter et nylig tap.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Langvarig sorgforstyrrelse (PGD) er en alvorlig psykiatrisk tilstand som forekommer hos omtrent 10 % av personer som nylig opplever tap. PGD ​​forsvinner ikke bare med tiden og er assosiert med betydelig funksjonsnedsettelse, fysiske og psykiske helseproblemer, tapt produktivitet, mangel på interesse for tidligere likte aktiviteter, selvmord og depresjon. Fordi flertallet av mennesker med PGD er eldre og mindre i stand til å utføre omsorg utenfor, er det svært viktig å gjøre lett tilgjengelige behandlinger for PGD. Nåværende behandlinger for PGD inkluderer psykoterapi og antidepressive medisiner, men det er svært lite solid forskning på effektiviteten av disse behandlingene. Tidligere studier har vist at internettbaserte psykiske helsebehandlinger er en effektiv og kostnadseffektiv måte å gi selvhjelp til mennesker som ellers ikke ville søkt omsorg. Ved å bruke strategier fra psykoterapien kjent som kognitiv atferdsterapi (CBT), vil denne studien evaluere effektiviteten av et internettbasert selvhjelpsprogram for å behandle mennesker som er i faresonen for å utvikle langvarig sorglidelse etter et nylig tap.

Dette er et randomisert kontrolldesign på venteliste. Deltakerne vil bli randomisert til å starte intervensjonen umiddelbart eller vente i 6 uker før de begynner. Intervensjonen vil be deltakerne om å logge på studiens selvhjelpsnettsted tre ganger per uke i løpet av de 6 ukene med behandling. Under disse øktene vil deltakerne bli tilbudt valgfri informasjon om sorg og mestring av sorg og vil bli pålagt å gjennomføre dataøvelser som involverer identifisering av egenomsorgsbehov, støttesystemer og kort- og langsiktige mål. Deltakerne vil også bli bedt om å utføre off-line aktiviteter som er designet for å øke egenomsorg og sosiale aktiviteter og som kan ta alt fra noen få minutter til 30 minutter per dag. For alle deltakerne vil det være fire vurderinger, etter randomisering, før behandlingsstart (disse 2 er de samme for den umiddelbare gruppen), ved fullført intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon (for umiddelbar intervensjon) gruppe). Vurderinger vil inkludere spørsmål om mental og fysisk helsetilpasning, tro på tapet og mestringsstatus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • Boston VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriterier for diagnose av langvarig sorg (med unntak av kravet om 6 måneders varighet av symptomer) ved bruk av Langvarig sorg -13
  • Tilgang til Internett

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med bipolar lidelse, schizofreni, psykose eller vrangforestillinger
  • Historie med stoff- eller alkoholavhengighet annet enn nikotin i året før studiestart
  • Betydelige selvmordstanker
  • Samtidig psykoterapi initiert innen 3 måneder før studiestart, eller pågående psykoterapi spesifikt rettet mot tap; Generell støttende terapi startet mer enn 3 måneder før studiestart er akseptabelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 6 ukers forsinket start
Denne gruppen starter behandlingen 6 uker etter rekruttering og baseline.
Behandlingen består av empirisk utledede kognitive atferdsterapistrategier for å fremme stabile og aktive rutiner, egenomsorg, akkommodasjon av tap, forbedret egeneffektivitet, gjenengasjement i behagelige aktiviteter og tilknytning til betydelige andre. Behandlingsøktene vil være internettbaserte og vil finne sted tre ganger i uken i 6 uker.
Eksperimentell: Ingen forsinket start
Denne gruppen starter behandling etter innmelding og vurdering uten ventetid.
Behandlingen består av empirisk utledede kognitive atferdsterapistrategier for å fremme stabile og aktive rutiner, egenomsorg, akkommodasjon av tap, forbedret egeneffektivitet, gjenengasjement i behagelige aktiviteter og tilknytning til betydelige andre. Behandlingsøktene vil være internettbaserte og vil finne sted tre ganger i uken i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langvarige sorgsymptomer og andre komorbide psykiske vansker
Tidsramme: Målt ved uker før, etter, 6 uker, 3 måneder
Målt ved uker før, etter, 6 uker, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sosial funksjons- og mestringsstil
Tidsramme: Målt til før, etter, 6 uker, 3 måneder
Målt til før, etter, 6 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brett T. Litz, PhD, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R34MH079884 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

3
Abonnere