- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00598884
지속성 애도장애 치료를 위한 인터넷 기반 자기관리 프로그램의 효과
장기간의 애도를 위한 인터넷 기반 자가 관리 개입
연구 개요
상세 설명
장기간 슬픔 장애(PGD)는 최근 상실을 경험한 사람들의 약 10%에서 발생하는 심각한 정신 질환입니다. PGD는 시간이 지남에 따라 사라지지 않으며 상당한 기능 장애, 신체적 및 정신적 건강 문제, 생산성 손실, 이전에 즐겼던 활동에 대한 관심 부족, 자살 및 우울증과 관련이 있습니다. PGD를 가진 사람들의 대다수는 고령이고 외부 치료를 받을 능력이 적기 때문에 PGD에 대해 쉽게 이용할 수 있는 치료법을 만드는 것이 매우 중요합니다. PGD에 대한 현재 치료법에는 정신 요법과 항우울제가 포함되지만 이러한 치료법의 효과에 대한 확실한 연구는 거의 없습니다. 이전 연구에서는 인터넷 기반 정신 건강 치료가 달리 치료를 받지 않으려는 사람들에게 자조를 제공하는 효과적이고 비용 효율적인 방법임을 보여주었습니다. 인지 행동 요법(CBT)으로 알려진 심리 요법의 전략을 사용하여 이 연구는 최근 상실 후 장기간 애도 장애가 발생할 위험이 있는 사람들을 치료하는 데 있어 인터넷 기반 자조 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.
이는 무작위 대기자 명단 통제 설계입니다. 참가자는 즉시 개입을 시작하거나 시작하기 전에 6주 동안 기다리도록 무작위로 배정됩니다. 개입은 참가자들에게 6주간의 치료 기간 동안 일주일에 세 번 연구의 자조 웹사이트에 로그온하도록 요청할 것입니다. 이 세션 동안 참가자는 슬픔과 슬픔에 대처하는 방법에 대한 선택적 정보를 제공받으며 자기 관리 요구, 지원 시스템, 단기 및 장기 목표 식별과 관련된 컴퓨터 연습을 완료해야 합니다. 참가자는 또한 자기 관리 및 사회 활동을 늘리기 위해 고안된 오프라인 활동을 수행해야 하며 하루에 몇 분에서 30분까지 걸릴 수 있습니다. 모든 참가자에 대해 무작위 배정 후, 치료 시작 전(이 2개는 직접 그룹에 대해 동일), 개입 완료 시, 개입 후 6주, 개입 후 3개월(즉시 그룹의 경우)의 4가지 평가가 있습니다. 그룹). 평가에는 정신 및 신체 건강 조정, 손실에 대한 신념 및 대처 상태에 대한 질문이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- Boston VA Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 장기간의 슬픔 -13을 사용하여 지속된 슬픔의 진단 기준을 충족합니다(증상이 6개월 지속되어야 한다는 요구 사항 제외).
- 인터넷에 액세스
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신분열증, 정신병 또는 망상 장애의 평생 병력
- 연구 시작 전 해에 니코틴 이외의 물질 또는 알코올 의존의 병력
- 심각한 자살 생각
- 연구 시작 전 3개월 이내에 개시된 동시 정신 요법, 또는 구체적으로 상실을 목표로 진행 중인 심리 요법; 연구 시작 3개월 이전에 시작된 일반적인 지지 요법은 허용 가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 6주 연기 시작
이 그룹은 모집 및 기준선 6주 후 치료를 시작합니다.
|
치료는 안정적이고 활동적인 일상, 자기 관리, 손실 수용, 향상된 자기 효능감, 즐거운 활동에 다시 참여, 중요한 타인과의 재결합을 촉진하기 위해 경험적으로 파생된 인지 행동 치료 전략으로 구성됩니다.
치료 세션은 인터넷을 기반으로 하며 6주 동안 주당 3회 진행됩니다.
|
실험적: 지연 시작 없음
이 그룹은 대기 기간 없이 등록 및 평가 후 치료를 시작합니다.
|
치료는 안정적이고 활동적인 일상, 자기 관리, 손실 수용, 향상된 자기 효능감, 즐거운 활동에 다시 참여, 중요한 타인과의 재결합을 촉진하기 위해 경험적으로 파생된 인지 행동 치료 전략으로 구성됩니다.
치료 세션은 인터넷을 기반으로 하며 6주 동안 주당 3회 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
장기간의 슬픔 증상 및 기타 동반 정신 건강 문제
기간: 사전, 사후, 6주, 3개월 주 단위로 측정
|
사전, 사후, 6주, 3개월 주 단위로 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
사회적 기능 및 대처 스타일
기간: 사전, 사후, 6주, 3개월에 측정
|
사전, 사후, 6주, 3개월에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brett T. Litz, PhD, Boston University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 건강에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병