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基于互联网的自我管理计划在治疗长期悲伤障碍方面的有效性

2013年6月21日 更新者:Boston University

针对长期悲伤的基于互联网的自我管理干预

这项研究将评估基于互联网的自助计划在治疗最近失去后有可能患上长期悲伤障碍的人方面的有效性。

研究概览

详细说明

长期悲伤障碍 (PGD) 是一种严重的精神疾病,约有 10% 的人最近失去亲人。 PGD​​ 不仅会随着时间而消失,而且与相当大的功能障碍、身心健康问题、生产力下降、对以前喜欢的活动缺乏兴趣、自杀和抑郁症有关。 因为大多数患有 PGD 的人都是老年人并且不太能够寻求外部护理,所以为 PGD 提供现成的治疗非常重要。 目前对 PGD 的治疗包括心理治疗和抗抑郁药物治疗,但很少有关于这些治疗有效性的可靠研究。 以前的研究表明,基于互联网的心理健康治疗是一种有效且具有成本效益的方式,可以为那些不会寻求治疗的人提供自助服务。 使用称为认知行为疗法 (CBT) 的心理治疗策略,本研究将评估基于互联网的自助计划在治疗最近失去后有可能发展为长期悲伤障碍的人方面的有效性。

这是一个随机的等待列表控制设计。 参与者将被随机分配为立即开始干预或等待 6 周后再开始。 在为期 6 周的治疗期间,干预措施将要求参与者每周登录该研究的自助网站 3 次。 在这些会议期间,参与者将获得有关悲伤和应对悲伤的可选信息,并且将被要求完成涉及识别自我护理需求、支持系统以及短期和长期目标的计算机练习。 参与者还将被要求进行旨在增加自我保健和社交活动的线下活动,这些活动可能每天需要几分钟到 30 分钟不等。 对于所有参与者,将进行四次评估,随机化后、开始治疗前(这 2 次对直接组相同)、干预完成后、干预后 6 周、干预后 3 个月(直接组团体)。 评估将包括有关心理和身体健康调整、对损失的信念以及应对状态的问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

135

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02130
        • Boston VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 使用延长的悲伤 -13 满足延长悲伤的诊断标准(症状持续 6 个月的要求除外)
  • 访问互联网

排除标准:

  • 双相情感障碍、精神分裂症、精神病或妄想症的终生病史
  • 进入研究前一年有尼古丁以外的物质或酒精依赖史
  • 明显的自杀意念
  • 在进入研究前 3 个月内开始的同步心理治疗,或专门针对损失的持续心理治疗;在进入研究前 3 个月以上开始的一般支持治疗是可以接受的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:6周延迟开始
该组在招募和基线后 6 周开始治疗。
该治疗包括根据经验得出的认知行为治疗策略,以促进稳定和积极的日常生活、自我保健、适应损失、增强自我效能、重新参与愉快的活动以及与重要的其他人重新依恋。 治疗课程将以互联网为基础,每周 3 次,持续 6 周。
实验性的:无延时启动
该组在注册和评估后开始治疗,没有等待期。
该治疗包括根据经验得出的认知行为治疗策略,以促进稳定和积极的日常生活、自我保健、适应损失、增强自我效能、重新参与愉快的活动以及与重要的其他人重新依恋。 治疗课程将以互联网为基础,每周 3 次,持续 6 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
长时间的悲伤症状和其他并存的心理健康问题
大体时间:在周前、周后、6 周、3 个月时测量
在周前、周后、6 周、3 个月时测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
社会功能和应对方式
大体时间:在前、后、6 周、3 个月时测量
在前、后、6 周、3 个月时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brett T. Litz, PhD、Boston University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月11日

首次发布 (估计)

2008年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月21日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R34MH079884 (美国 NIH 拨款/合同)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

精神健康的临床试验

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