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Eficácia de um programa de autogerenciamento baseado na Internet no tratamento do transtorno de luto prolongado

21 de junho de 2013 atualizado por: Boston University

Intervenção de autogerenciamento baseada na Internet para luto prolongado

Este estudo avaliará a eficácia de um programa de auto-ajuda baseado na Internet no tratamento de pessoas que correm o risco de desenvolver transtorno de luto prolongado após uma perda recente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno do luto prolongado (PGD) é uma condição psiquiátrica grave que ocorre em cerca de 10% das pessoas que passaram por uma perda recente. O PGD não desaparece apenas com o tempo e está associado a considerável prejuízo funcional, problemas de saúde física e mental, perda de produtividade, falta de interesse em atividades anteriormente apreciadas, suicídio e depressão. Como a maioria das pessoas com PGD é idosa e menos capaz de buscar cuidados externos, é muito importante disponibilizar tratamentos prontamente disponíveis para o PGD. Os tratamentos atuais para PGD incluem psicoterapia e medicamentos antidepressivos, mas há muito pouca pesquisa sólida sobre a eficácia desses tratamentos. Estudos anteriores mostraram que os tratamentos de saúde mental baseados na Internet são uma maneira eficaz e econômica de fornecer autoajuda a pessoas que, de outra forma, não procurariam atendimento. Usando estratégias da psicoterapia conhecida como terapia cognitivo-comportamental (TCC), este estudo avaliará a eficácia de um programa de autoajuda baseado na Internet no tratamento de pessoas com risco de desenvolver transtorno de luto prolongado após uma perda recente.

Este é um design de controle de lista de espera randomizado. Os participantes serão randomizados para iniciar imediatamente a intervenção ou aguardar 6 semanas antes de começar. A intervenção solicitará aos participantes que acessem o site de autoajuda do estudo três vezes por semana durante as 6 semanas de tratamento. Durante essas sessões, os participantes receberão informações opcionais sobre luto e como lidar com o luto e serão solicitados a concluir exercícios de computador que envolvem a identificação de necessidades de autocuidado, sistemas de apoio e metas de curto e longo prazo. Os participantes também serão solicitados a realizar atividades off-line projetadas para aumentar o autocuidado e as atividades sociais e que podem levar de alguns minutos a 30 minutos por dia. Para todos os participantes, haverá quatro avaliações, após a randomização, antes do início do tratamento (estes 2 são os mesmos para o grupo imediato), após a conclusão da intervenção, 6 semanas pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção (para imediato grupo). As avaliações incluirão perguntas sobre ajuste de saúde mental e física, crenças sobre a perda e situação de enfrentamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Boston VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios para um diagnóstico de luto prolongado (com exceção do requisito de 6 meses de duração dos sintomas) usando o Luto Prolongado -13
  • Acesso à internet

Critério de exclusão:

  • História ao longo da vida de transtorno bipolar, esquizofrenia, psicose ou transtornos delirantes
  • Histórico de dependência de substâncias ou álcool, exceto nicotina, no ano anterior à entrada no estudo
  • Ideação suicida significativa
  • Psicoterapia concomitante iniciada dentro de 3 meses antes da entrada no estudo, ou psicoterapia contínua visando especificamente a perda; terapia geral de suporte iniciada mais de 3 meses antes da entrada no estudo é aceitável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 6 semanas de atraso no início
Este grupo inicia o tratamento 6 semanas após o recrutamento e a linha de base.
O tratamento consiste em estratégias de terapia cognitivo-comportamental derivadas empiricamente para promover rotinas estáveis ​​e ativas, autocuidado, acomodação da perda, autoeficácia aprimorada, reengajamento em atividades prazerosas e reconexão com outras pessoas importantes. As sessões de tratamento serão baseadas na Internet e ocorrerão três vezes por semana durante 6 semanas.
Experimental: Sem atraso no início
Este grupo inicia o tratamento após inscrição e avaliação sem período de espera.
O tratamento consiste em estratégias de terapia cognitivo-comportamental derivadas empiricamente para promover rotinas estáveis ​​e ativas, autocuidado, acomodação da perda, autoeficácia aprimorada, reengajamento em atividades prazerosas e reconexão com outras pessoas importantes. As sessões de tratamento serão baseadas na Internet e ocorrerão três vezes por semana durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas prolongados de luto e outras dificuldades de saúde mental comórbidas
Prazo: Medido nas semanas pré, pós, 6 semanas, 3 meses
Medido nas semanas pré, pós, 6 semanas, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Funcionamento social e estilos de enfrentamento
Prazo: Medido antes, depois, 6 semanas, 3 meses
Medido antes, depois, 6 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Brett T. Litz, PhD, Boston University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH079884 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Saúde mental

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