- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00598884
Эффективность интернет-программы самоконтроля при лечении длительного расстройства горя
Интернет-вмешательство по самоконтролю при длительном горе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продолжительное расстройство горя (PGD) — это тяжелое психическое заболевание, которое возникает примерно у 10% людей, недавно перенесших утрату. PGD не просто проходит со временем и связана со значительными функциональными нарушениями, физическими и психическими проблемами со здоровьем, снижением продуктивности, отсутствием интереса к занятиям, которые доставляли удовольствие, суицидом и депрессией. Поскольку большинство людей с PGD пожилые люди и менее способны к уходу за другими, очень важно сделать легкодоступные методы лечения PGD. Текущие методы лечения PGD включают психотерапию и антидепрессанты, но очень мало серьезных исследований эффективности этих методов лечения. Предыдущие исследования показали, что лечение психических заболеваний с помощью Интернета является эффективным и экономичным способом оказания самопомощи людям, которые в противном случае не обращались бы за медицинской помощью. Используя стратегии психотерапии, известной как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), в этом исследовании будет оцениваться эффективность интернет-программы самопомощи в лечении людей, подверженных риску развития продолжительного расстройства горя после недавней потери.
Это рандомизированный контрольный дизайн списка ожидания. Участники будут рандомизированы, чтобы немедленно начать вмешательство или подождать 6 недель до начала. В ходе вмешательства участникам будет предложено заходить на веб-сайт самопомощи три раза в неделю в течение 6 недель лечения. Во время этих занятий участникам будет предложена дополнительная информация о горе и преодолении горя, и им будет необходимо выполнить компьютерные упражнения, которые включают определение потребностей в уходе за собой, систем поддержки, а также краткосрочных и долгосрочных целей. Участников также попросят выполнять офлайн-мероприятия, которые предназначены для повышения самообслуживания и социальной активности и могут занимать от нескольких минут до 30 минут в день. Для всех участников будут проведены четыре оценки: после рандомизации, перед началом лечения (эти 2 одинаковы для группы с немедленным лечением), после завершения вмешательства, через 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства (для немедленных группа). Оценки будут включать вопросы о корректировке психического и физического здоровья, представлениях о потере и состоянии выживания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Boston VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям диагностики длительного горя (за исключением требования о продолжительности симптомов в течение 6 месяцев) с использованием шкалы длительного горя -13.
- Доступ в Интернет
Критерий исключения:
- Прижизненный анамнез биполярного расстройства, шизофрении, психоза или бредовых расстройств
- История наркотической или алкогольной зависимости, кроме никотиновой, за год до включения в исследование
- Значительные суицидальные мысли
- Сопутствующая психотерапия, начатая в течение 3 месяцев до включения в исследование, или текущая психотерапия, специально направленная на потерю; приемлема общая поддерживающая терапия, начатая более чем за 3 месяца до включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Отсрочка старта на 6 недель
Эта группа начинает лечение через 6 недель после набора и исходного уровня.
|
Лечение состоит из эмпирически полученных стратегий когнитивно-поведенческой терапии, направленных на поощрение стабильного и активного образа жизни, заботы о себе, приспособления к утрате, повышения самоэффективности, повторного участия в приятных занятиях и восстановления привязанности к значимым другим.
Лечебные сеансы будут проводиться через Интернет три раза в неделю в течение 6 недель.
|
Экспериментальный: Без задержки старта
Эта группа начинает лечение после регистрации и оценки без периода ожидания.
|
Лечение состоит из эмпирически полученных стратегий когнитивно-поведенческой терапии, направленных на поощрение стабильного и активного образа жизни, заботы о себе, приспособления к утрате, повышения самоэффективности, повторного участия в приятных занятиях и восстановления привязанности к значимым другим.
Лечебные сеансы будут проводиться через Интернет три раза в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Продолжительные симптомы горя и другие сопутствующие психические расстройства
Временное ограничение: Измеряется за несколько недель до, после, через 6 недель, через 3 месяца.
|
Измеряется за несколько недель до, после, через 6 недель, через 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Социальное функционирование и стили преодоления
Временное ограничение: Измерено до, после, через 6 недель, через 3 месяца.
|
Измерено до, после, через 6 недель, через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brett T. Litz, PhD, Boston University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH079884 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Душевное здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты