Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Heart Failure Study: The Atlanta Cardiomyopathy Consortium (TACC)

4. října 2015 aktualizováno: Javed Butler, MD, Emory University

The Atlanta Cardiomyopathy Consortium

Heart failure is a very common cause of hospital admission and there are half a million new cases diagnosed each year in the United States. While some important progress has been made over the last two decades for the treatment of heart failure, there still remains a critical need for further advances in our understanding of this disease in order to significantly improve patient outcomes. Large numbers of heart failure patients need to be studied over time to allow scientists to investigate those factors that influence the responses to therapy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

In this study information will be collected on patients with heart failure and their progress and outcomes will be followed over time. The aim is to understand the natural history, risk factors for improvement or progression, and determinants of response to therapy for heart failure. Of interest are many aspects of heart failure including genetic influences, quality of life issues, how individuals cope with feelings about having heart disease, and how they manage their day-to-day symptoms etc.. A database will be created of approximately 1,000 heart failure patients from Emory, Emory University Hospital Midtown, Wesley Woods, Grady, and the VA Medical Center.

This is strictly an observational study and subjects will not be receiving any experimental therapy nor will their routine medical care be affected in any way. Data to be collected includes:

  1. Medical history of the patient
  2. Medical history on the patient's family
  3. Survey data including health behaviors & psychosocial variables
  4. Blood & urine samples
  5. EKG
  6. Six minute Walk Test
  7. Hand grip strength

After collecting data, a variety of statistical tests will be run to analyze factors that influence heart failure patients' responses to treatment. The results of this analysis will be used to optimize therapy for future heart failure patients.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

335

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Center for Heart Failure at EUH Midtown, 4th Floor, 550 Peachtree Street
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • The Emory Clinic, Bldg A., 2nd Floor, 1365 Clifton Road, NE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cardiology and general medicine clinics; Inpatients from cardiology services

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 years and over
  • Sex: Both
  • Ethnic Origin: All
  • Diagnosis required to participate: Clinical diagnosis of systolic or diastolic heart failure

Exclusion Criteria:

  • Congenital heart disease
  • Previous heart transplantation
  • No primary infiltrative disease i.e. amyloidosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Death, Heart Transplant, Left Ventricular Assist Device Implantation
Časové okno: 5 years
5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hospitalization
Časové okno: 30 days
30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javed Butler, MD, MPH, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00005380

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit