- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00599014
Heart Failure Study: The Atlanta Cardiomyopathy Consortium (TACC)
The Atlanta Cardiomyopathy Consortium
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
In this study information will be collected on patients with heart failure and their progress and outcomes will be followed over time. The aim is to understand the natural history, risk factors for improvement or progression, and determinants of response to therapy for heart failure. Of interest are many aspects of heart failure including genetic influences, quality of life issues, how individuals cope with feelings about having heart disease, and how they manage their day-to-day symptoms etc.. A database will be created of approximately 1,000 heart failure patients from Emory, Emory University Hospital Midtown, Wesley Woods, Grady, and the VA Medical Center.
This is strictly an observational study and subjects will not be receiving any experimental therapy nor will their routine medical care be affected in any way. Data to be collected includes:
- Medical history of the patient
- Medical history on the patient's family
- Survey data including health behaviors & psychosocial variables
- Blood & urine samples
- EKG
- Six minute Walk Test
- Hand grip strength
After collecting data, a variety of statistical tests will be run to analyze factors that influence heart failure patients' responses to treatment. The results of this analysis will be used to optimize therapy for future heart failure patients.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Center for Heart Failure at EUH Midtown, 4th Floor, 550 Peachtree Street
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- The Emory Clinic, Bldg A., 2nd Floor, 1365 Clifton Road, NE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years and over
- Sex: Both
- Ethnic Origin: All
- Diagnosis required to participate: Clinical diagnosis of systolic or diastolic heart failure
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease
- Previous heart transplantation
- No primary infiltrative disease i.e. amyloidosis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Death, Heart Transplant, Left Ventricular Assist Device Implantation
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hospitalization
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Javed Butler, MD, MPH, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00005380
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia