- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00599014
Heart Failure Study: The Atlanta Cardiomyopathy Consortium (TACC)
The Atlanta Cardiomyopathy Consortium
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
In this study information will be collected on patients with heart failure and their progress and outcomes will be followed over time. The aim is to understand the natural history, risk factors for improvement or progression, and determinants of response to therapy for heart failure. Of interest are many aspects of heart failure including genetic influences, quality of life issues, how individuals cope with feelings about having heart disease, and how they manage their day-to-day symptoms etc.. A database will be created of approximately 1,000 heart failure patients from Emory, Emory University Hospital Midtown, Wesley Woods, Grady, and the VA Medical Center.
This is strictly an observational study and subjects will not be receiving any experimental therapy nor will their routine medical care be affected in any way. Data to be collected includes:
- Medical history of the patient
- Medical history on the patient's family
- Survey data including health behaviors & psychosocial variables
- Blood & urine samples
- EKG
- Six minute Walk Test
- Hand grip strength
After collecting data, a variety of statistical tests will be run to analyze factors that influence heart failure patients' responses to treatment. The results of this analysis will be used to optimize therapy for future heart failure patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Center for Heart Failure at EUH Midtown, 4th Floor, 550 Peachtree Street
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- The Emory Clinic, Bldg A., 2nd Floor, 1365 Clifton Road, NE
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years and over
- Sex: Both
- Ethnic Origin: All
- Diagnosis required to participate: Clinical diagnosis of systolic or diastolic heart failure
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease
- Previous heart transplantation
- No primary infiltrative disease i.e. amyloidosis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Death, Heart Transplant, Left Ventricular Assist Device Implantation
Délai: 5 years
|
5 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Hospitalization
Délai: 30 days
|
30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Javed Butler, MD, MPH, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00005380
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