- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00599014
Heart Failure Study: The Atlanta Cardiomyopathy Consortium (TACC)
The Atlanta Cardiomyopathy Consortium
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
In this study information will be collected on patients with heart failure and their progress and outcomes will be followed over time. The aim is to understand the natural history, risk factors for improvement or progression, and determinants of response to therapy for heart failure. Of interest are many aspects of heart failure including genetic influences, quality of life issues, how individuals cope with feelings about having heart disease, and how they manage their day-to-day symptoms etc.. A database will be created of approximately 1,000 heart failure patients from Emory, Emory University Hospital Midtown, Wesley Woods, Grady, and the VA Medical Center.
This is strictly an observational study and subjects will not be receiving any experimental therapy nor will their routine medical care be affected in any way. Data to be collected includes:
- Medical history of the patient
- Medical history on the patient's family
- Survey data including health behaviors & psychosocial variables
- Blood & urine samples
- EKG
- Six minute Walk Test
- Hand grip strength
After collecting data, a variety of statistical tests will be run to analyze factors that influence heart failure patients' responses to treatment. The results of this analysis will be used to optimize therapy for future heart failure patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Center for Heart Failure at EUH Midtown, 4th Floor, 550 Peachtree Street
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- The Emory Clinic, Bldg A., 2nd Floor, 1365 Clifton Road, NE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years and over
- Sex: Both
- Ethnic Origin: All
- Diagnosis required to participate: Clinical diagnosis of systolic or diastolic heart failure
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease
- Previous heart transplantation
- No primary infiltrative disease i.e. amyloidosis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Death, Heart Transplant, Left Ventricular Assist Device Implantation
Prazo: 5 years
|
5 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hospitalization
Prazo: 30 days
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javed Butler, MD, MPH, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00005380
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